广东食药监通报7家化妆品生产企业飞检情况

4月24日，广东食药监官网消息，广东食药监发布《广东省化妆品飞行检查情况通报》（2018年第12期至18期），通报了对广州碧润美化妆品有限公司、广州温雅日用化妆品有限公司、广州市欧蔓护肤品有限公司、广州市金柏丽保健品有限公司、广州静美化妆品科技有限公司、广州清大化妆品有限公司、广州洪泽化妆品有限公司7家化妆品生产企业的飞行检查情况。其中，广州清大化妆品有限公司被立案查处，其他6家被责令整改。飞检发现问题如下：

一、广州碧润美化妆品有限公司

1. 企业原料管理制度的实施未能有效保证原料使用安全。二楼车间原料仓货架上存放有标识内容不全的原料一批，如原料“X-011”无标示生产日期、有效期等内容；透明质酸钠（批号HA20171125）未按标识上要求的2-10℃储存。

2. 产品检验管理不规范。霉菌项目的检验操作未按《化妆品安全技术规范（2015年版）》要求执行。如芙妍莉战痘霜（批号Z18012911）半成品检验记录显示1月29日检验，2月1日结束并判定结果合格，检品培养周期未达到规范要求的5天。

3.物料及设备标识不规范。如二楼制作间真空均质机内有物料，但设备标示“停止使用”状态，二楼灌装间消毒用75%酒精储桶无任何标识。

二、广州温雅日用化妆品有限公司

1. 产品标签内容与备案不一致。成品仓抽查彩吧发蜡（活力发纤）（批号7C16A1）、温雅染后香波（批号8C76A1）和温雅水凝草本精华发质修护营养水（批号8C76A1），以上3个品种包装标识与国产非特备案系统内包装信息不一致，温雅水凝草本精华发质修护营养水实际包装标示成分比备案成分多了“麦芽糊精”。

2.企业原料管理制度的实施未有效保证原料安全。原料仓发现编号I351原料其原包装标签限用日期为2015.02.22，企业内控标签显示失效日期为2018-03-06。

三、广州市欧蔓护肤品有限公司

1.成品仓抽查罗兰雅丝AFU紧致美体精油（批号20180409）未取得特妆批文；诗蔓俪私密花园幸福女人体验套（批号10CH02*30CH）、花房知音花菁凝粹瓷肌套（批号2017.07.31）和玻尿酸涂抹式水光精华（批号2018.03.30）未查询到国产非特备案信息。

2.企业原料管理制度的实施未有效保证原料安全。现场抽查原料WA-1祛痘修复素（批号2017.10.28）未能提供检验报告和原料档案，原料透明质酸钠（批号2017042402）标示贮藏条件2-10℃，实际常温存放。

3. 未落实产品追溯管理制度。现场不能提供产品的称量、配制、灌装、检验等各环节记录。

4.检验管理制度实施未能有效保证产品质量安全。检验室多个检验设备及称量设备逾期未重新检定，如超净工作台校准日期为2016年6月22日。企业现场未能提供产品半成品、成品检验报告。

5.未落实产品留样管理制度，企业未设置留样室或留样柜，未按规定留样。

四、广州市金柏丽保健品有限公司

1.原料管理制度的实施不能有效保证原料使用安全。现场不能提供原料购进验收记录、原料档案资料和原料供应商资料，未建立原料供应商审核记录。原料与半成品堆放混乱，部分原料和半成品标识内容不全，如标示“焦糖色 B剂”的储料桶，无生产日期等内容。

2. 生产记录不真实、不完整。抽查生产日期为2017.09.12的荻采染发膏（自然黑）（批准文号：国妆特字20161742），该特证批件持有者为广州市荻采化妆品有限公司，批件标示的实际生产企业为广州金栢丽保健品有限公司。该批次产品实际是广州金栢丽保健品有限公司从其他公司购进半成品后直接分装，企业现场提供的批生产记录未真实反映该情况。

3.检验记录不完善。未能提供微生物项目原始检验记录。

五、广州静美化妆品科技有限公司

1.产品检验管理不规范，现场发现“黛莱美®盈润保湿霜”只对半成品进行了检验，未对成品进行检验。

2.产品标签信息不全。植美村致美焕颜保湿优惠礼盒外包标示产品批号：JM180322008，EXP20210204；盒内四个单品（致美焕颜保湿柔肤水、致美焕颜保湿精华乳、致美焕颜保湿精华液、矿泉温和卸妆喷雾）未标示产品批号及有效期。

六、广州清大化妆品有限公司

1.该企业擅自改变生产车间功能布局。原许可时的一楼化妆品生产许可线变为化工洗涤生产线，现场检查时正在生产“铸源®多效洗衣液”等产品。

2.在该企业三楼发现有未经许可的化妆品生产线，经核实，该企业擅自将《化妆品生产许可证》（粤妆20160362）和三楼场地租给广州市佳爵精细化工有限公司从事化妆品生产。

3.在该企业三楼发现非本企业生产的成品化妆品一批（迪尼发丝®姜汁强韧固发去屑系列.姜汁强韧固发去屑洗发露，生产企业：广州仙蔻生物有限公司）等，该企业负责人无法提供上述化妆品来源的正当理由。

七、广州洪泽化妆品有限公司

1.产品标签不规范。“铂美斯液态水养膜组合（水养晶体膜、深导水养膜、水膜精华液1号、水膜精华液1号）”盒内四款小包装产品未见批号及生产日期和效期。

2.未有效落实原料管理制度。在原料间现场发现“亚麻籽油”未见原料验收标签，原料“优质矿物泥、代码LJ057”未离地摆放，现场抽查原料仓库中代码LJ044、LI022两批原料，均已过期且企业现场未能提供该两批原料的检测报告。

3.未落实留样管理制度。未能提供“铂美斯液态水养膜组合-水养晶体膜、深导水养膜、水膜精华液1号、水膜精华液1号”（批号RC024、RC025、RC026、RC027）、芭黎元素清肌矿物蚕丝面膜（批号QL083）等五款产品的留样记录。

4.现场未能提供该企业的不良反应管理制度。

5.产品追溯管理不完善，现场未能提供产品销售台帐。