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化妆品企业面对飞行检查提前做好这些

6年前 (2018-05-17) 热度:3605 ℃

食药监部门的“飞检”就像空降兵,总是能给问题化妆品当头一击。在此,我们整理了各位想要的八大飞检要点,希望大家可以在平时查漏补缺,及时调整,轻松应对。

飞行检查.jpg

一、主体资质

1、是否持有有效《化妆品生产企业卫生许可证》;

2、  企业生产项目是否在许可范围内;

3、  企业实际生产化妆品的场所是否与许可内容一致;

4、  是否擅自更改已许可的生产车间功能布局。

二、产品准入

5、  生产国产特殊用途化妆品的是否取得《国家特殊用途化妆品行政许可批件》;

6、  生产并销售出库的非特殊用途化妆品的是否按要求进行了备案;

7、  是否按已经注册或备案的产品配方及生产工艺组织生产;

8、  产品配方及生产工艺是否符合产品质量安全要求。

三、原料控制

9、企业是否建立了原料管理制度;

10、是否建立所使用原料的档案;

11、所使用原料是否具有检验报告或质量保证证明材料;

12、是否使用禁用原料或未经批准新原料;

13、企业原料管理制度的实施是否有效保证原料使用安全;

14、原料储存条件是否符合要求。

四、生产过程

15、是否制定了相应的生产工艺规程,并按规程进行生产和记录;

16、生产操作是否在规定的功能区内进行,是否合理衔接与传递各功能区之间的物料或物品,并采取有效措施,防止操作或传递过程中的污染和混淆;

17、生产记录是否归档保存,内容是否包括产品配方称量、配制、灌装、包装等岗位操作记录及工艺规程中关键控制点监控记录。直接接触化妆品生产的人员的健康要求是否符合;

18、生产车间是否存放与生产无关的物品;

19、不合格产品及废弃应分别设固定存放区域或专用容器收集并及时处理。

五、产品检验

20、企业是否对每批产品进行出厂检验并记录;

21、质量合格产品是否附有合格标记;

22、企业专职检验人员是否具备相应资质,检验设备仪器数量及状态是否能满足检验需要;

23、企业是否设有与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室或留样柜,并按规定留样;

24、检验管理制度实施是否有效保证产品质量安全。

六、标签标识

25、企业产品是否正确标注企业名称、地址、生产企业卫生许可证编号、行政许可批件号(国产特殊用途化妆品)、生产日期和有效使用期限、使用方法及注意事项等信息;

26、 产品标签标识内容是否与已备案(非特殊用途化妆品)或已批准(特殊用途化妆品)的内容一致;

27、化妆品标签、小包装或者说明书上是否有适应症,是否宣传疗效或使用医疗术语。

七、产品质量追踪责任

28、是否建立投诉与召回管理制度和不良反应监测报告制度;

29、召回制度是否有效追踪产品质量,及时召回和处理质量缺陷产品。

八、产品仓储与营销

30、仓储管理制度和仓储条件应有效保证产品质量;

31、是否建立产品销售台账;

32、是否建立产品销售记录制度,是否详细记录化妆品的产品流向,记录保存期限是否涵盖产品保质期。

总结

化妆品生产企业需要做到原料合法、产品合法、标签合法、过程规范、检验合格、可追溯,宣称功能合法。 按105项和日常检查记录表的项目,制订成管理制度,形成记录表格,并在实际生产过程中切实执行!是通过化妆品监督检查的唯一办法!

来源:广东省化妆品质量管理协会

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