海南飞检：7家企业，4家在产，3家处于停产状态

8月29日，海南食药监发布《2018年度第三季度化妆品生产企业飞行检查情况的通告》，三季度飞行检查企业7家（其中4家企业在产，3家处于停产状态）,未发现非法添加、假冒生产等违法生产行为，在企业管理方面仍存在部分薄弱环节。检查发现较规范的企业1家，存在5项以上缺陷的企业3家。

针对检查中存在问题，已责令企业整改。企业整改完成后，企业所在地的食品药品监管局应结合日常监督检查对企业整改情况进行检查，并将企业整改情况及时报告省局。

海南光宇生物科技有限公司

一、设备

1*.企业未按国家相关计量管理要求，定期对仪器仪表进行校验。抽查实验室内精密电导率仪，校验效期至2018.7.23，超期未校验。

二、仓储区

1.仓库地面有积水，天花板处水管有水滴落。

三、物料和产品存储

1.合格品与不合格品未分区存放。仓储部分面膜基材已过有效期，未做相应处置标识，未与合格品明显区别存放。例如抽查品名为“生物纤维面膜基材”在库产品，批号20140406-50-9c-00，生产日期2015.4.9，保质期12个月；批号20170105-30-鼻膜（蓝），生产日期2017.2.7，保质期12个月。

2.原辅料未按批存放，并作相应标示。库存的面膜基材，外包纸箱上未标注名称、生产日期、有效期等信息。

四、产品留样

1.留样间内存放非留样产品。

海南卓泰制药有限公司

一、设备

1*.企业未按国家相关计量管理要求，定期对仪器仪表进行校验。电热恒温热风干燥箱（编号044350）校准有效至2018.04.28，过期未校验。废弃物传出间压差表、脉动真空灭菌柜真空表未按规定在有效期内校验。

二、实验室

1*.实验室缺少相应的检验设备。微生物实验室未见操作台、超洁净工作台等试验设备。

三、厂房

1.生产车间地板有破损未修补。

四、仓储区

1.原辅料阴凉库、成品（半成品）库、包材库未设置不合格区。

五、生产管理

1.未按照文件化检查要求，进行首件检查，并保留记录。玻尿酸精原液生产工艺规程及批生产记录（20180101）中未规定、体现首件检查内容。

2.生产车间内称量设备均已移出车间。

海南娇黛日用化工有限公司

一、设备

1*.企业未按国家相关计量管理要求，定期对仪器仪表进行校验。实验室电子天平、灌装间药物天平未按计划进行校验。

二、仓储区存在问题

1.对易燃易爆等危险品未设置专门区域或设施储存。原料库3桶酒精未设置专门存放区域，未实行专人上锁管理，未建立危险品入库领用台账或记录。

三、物料

1.企业未严格索证索票制度，原料供应商仅记录原材料生产厂家，未体现直接供货的委托方（海南朗腾医疗设备有限公司）相关信息。

2.原料库内有部分原料未离地摆放，有部分原料已经过期未及时清理。

3.原料库内原料标签信息不完整，缺少生产批号、有效期等。

海南兴科热带作物工程技术有限公司

1.香草兰香水清香型（30ml）在制品检验抽样未列入半成品总量。前后进行两次物料平衡计算，不能反应物料使用效率。

海南朗腾医疗设备有限公司

该企业于2018年6月8日向省局提交停产报告。经现场检查车间已经停产，设备均已拆除或搬离。目前该企业委托生产一个化妆品品种:喜尔舒护肤精油凝胶。受委托方：海南娇黛日用化工有限公司。在库成品数：1g/袋*98900袋，20g/盒*2808盒。企业人员无变动。鉴于企业相关生产设备已拆除，企业应主动申请注销化妆品生产许可证，待新厂改造完成后重新申办化妆品生产许可。

海南鸿昇生物药械有限公司

该企业于2018年4月17日向省局提交停产报告。经现场检查车间已经停产。

海南金椰美业化妆品有限公司

该企业于2018年6月11日向省局提交停产报告。经现场检查车间已经停产，企业拟于8月份进行升级改造。企业法人、质量管理人员和生产负责人无变动。企业对厂房升级改造完后，应经万宁市食品药品监督管理局检查符合要求后方可复产。