广州飞检：广州名颜等3家企业停产整改

10月24日，广州食药监发布《广州市化妆品飞行检查情况通报》（2018年第11期），通报了广州由美化妆品有限公司、广州梵宇日用化妆品有限公司、广州名颜化妆品有限公司3家企业的飞行检查情况，3家企业均违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。

一、广州由美化妆品有限公司

1、企业质量负责人及质量管理部门负责人陈某林对质量管理体系的建立和运行能力不足，对中间产品、成品的检验、供应商评估、不合格品的管理等项目审核能力不足；检验员罗某根不具备开展产品微生物检验、车间环境监控、生产用水检验等能力。

2、企业提供的悦颜美白面膜（喷码YUEYAN.19/2021.07.18）、名爽牛奶润亮面膜贴（喷码GAMS.07.19/2021.07.18）等产品批生产记录中未记录所用原料批号信息，不能完成有效追溯；企业一楼车间静置间存放的不合格物料美白泥膜（2015.4.13）、素颜霜（2016.3.18）等未专区存放并清晰标识，且未提供处理记录。

3、一楼生产车间未配备非手接触式洗手设施；企业未按环境监控计划对一、二楼清洁区及准清洁区进行监控。

4、企业现场未提供制作间乳化锅上压力表的校验证书；企业未按工艺用水检验标准制度对生产用水进行检验。

5、企业现场未提供物料合规性评价记录。

6、企业成品悦颜美白面膜（喷码YUEYAN.19/2021.07.18）、名爽牛奶润亮面膜贴（喷码GAMS.07.19/2021.07.18）未按批次划分规则对批号进行记录。

7、企业现场未提供所生产化妆品的销售记录台账。

二、广州梵宇日用化妆品有限公司

1、企业质量负责人及质量管理部门负责人刘某对质量管理体系的建立和运行能力不足，对车间环境监控要求不熟悉；检验员邹某霞不具备泡沫、有效物、环境中微生物检验的能力；现场未提供巡检员袁某的健康证明。

2、现场未提供墨兰公主淘米水（喷码：2017/11/08）、墨兰公主奢华香水沐浴露（喷码：2017/08/14）的批生产记录；检验室缺少泡沫检验项目用的定量漏斗；检验管理制度落实不到位，未提供产品出厂检验原始记录；质量管理部门未按放行管理制度对物料进行放行；二楼静置间存放的不合格半成品朴妆护发素（批号：HBD190201）未专区存放，未提供不合格品处理记录。

3、企业一、二楼的洗手设施不能正常使用；企业未按车间环境监控计划对一、二楼车间进行监控。

4、企业未提供乳化间乳化锅上真空压力表、称量间电子称的校验证书；企业未提供生产期间水质检验记录。

5、企业未按《产品与批号喷码管理制度》对墨兰公主淘米水洗发米霜（批号：XBG280301）、墨兰公主淘米水洗发米浆（批号：XBG280201）等产品进行批号编制。

6、现场未提供近一年所生产化妆品的产品销售记录。

三、广州名颜化妆品有限公司

1、企业质量管理部门负责人李某春对物料供应商评估、产品放行、车间微生物检验、生产用水检验等项目的审核能力不足；企业未提供乳化人员李某洪、灌装人员房某生健康检查证明。

2、企业未提供锁水乳液（批号：2017111301）、艾美尼嫩肤补水隐形蚕丝面膜（批号：2017101201）等产品的批生产记录；检验室耐寒试验用冰箱精度达不到产品耐寒实验要求；企业质量管理部门未行使中间产品、成品的放行权；企业成品仓存放的不合格产品山茶花微精华面膜（保质期至2018.7.10）未专区存放、清晰标识，且未提供不合格品处理记录。

3、企业未提供车间环境监控计划。

4、企业未提供车间压力表（F915、B136、150423798）、电子天平的校验证书；未提供工艺用水管理文件。

5、企业未按进口原料索证索票规定要求进行索证索票；企业静置间存放的原料（Lubrajel Oil、CORNSWEET等）未标识供应商、来料日期等信息；企业静置间存放的物料（藏红花洗面奶、皂基洗面奶等）未标识检验状态；企业未提供成品仓抽查产品锁水乳液（批号：2017111301）、艾美尼嫩肤补水隐形蚕丝面膜（批号：2017101201）的生产指令、领料记录。

6、企业静置间存放的嫩肤补水面膜液、EP皙面膜液仅标识物料名称，未标识生产日期、批号等信息；企业未提供锁水乳液（批号：2017111301）、艾美尼嫩肤补水隐形蚕丝面膜（批号：2017101201）的配料、称量、投料记录。

7、现场未提供所生产化妆品的产品销售记录台账。