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广西飞检:桂林长圣药业有限责任公司等2家企业限期整改

6年前 (2018-11-26) 热度:2354 ℃

11月16日,广西药监局发布《广西壮族自治区化妆品生产企业飞行检查情况通告(2018年第5期)》,通报了对桂林长圣药业有限责任公司、广西龙广滑石开发股份有限公司2家企业的飞行检查结果,处理措施均为限期整改


桂林长圣药业有限责任公司

一、厂房与设施方面存在问题

1.配料间的墙壁、天花板有脱落,配料罐外壁有锈迹。(43)

二、设备方面存在问题

1.洁具暂存间不锈钢托盘不耐腐蚀,已经产生锈迹。(51)

2.灌装间的数控液体灌装机和储液桶无状态标识。(54)


广西龙广滑石开发股份有限公司

一、质量管理方面存在问题

1. 企业相关人员不清楚委托双方的产品质量责任,现场也未能提供相关的质量受控文本。(12)

2. 微生物检验室未有检验需要的菌种,检验时从总公司内的第二滑石粉厂调拨,相关的原始记录未归档。(17)

二、厂房与设施方面存在问题

1.进入洁净区的隔离凳未能完全隔离,人员可随意进出。(35)

2. 生产区易产生粉尘的功能间及灌装间无指示压差装置。(40)

3.洁净区内灌装间过道的送料管道与墙壁、顶部连接处封口胶脱落。(43)

三、设备方面存在问题

1.器具存放间物料桶、灌装间的空罐输送机无状态标识,且部分塑料桶已较破烂;卫生管理标识、设备管理标识未设有清洁有效期。(54)

四、生产管理方面存在问题

1. 紫羅籣娃娃爽身粉(批号20231013T057)批生产记录中设备清洗使用的“75%酒精勾兑蒸馏水”与操作规程不一致;未记录生产设备编号,追溯性不强。(83)

飞行检查.jpg


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