法规标准

法规标准

首页 > 法规标准 > 重磅︱国家药监局发布《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》

重磅︱国家药监局发布《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》

7个月前 热度:339 ℃

8月30日,国家药监局发布《国家药监局关于印发化妆品检验检测机构能力建设指导原则的通知》(国药监科外〔2019〕37号)。

化妆品检验检测体系是化妆品监管体系的重要组成部分,根据《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号)等文件要求,为加强化妆品检验检测体系建设,提升检验检测能力,强化对化妆品检验检测机构在能力建设方面的指导,国家药品监督管理局组织制定了《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)。

《指导原则》可作为指导检验检测机构能力建设的通用性指南,亦可作为监管部门对辖区内检验检测机构进行体系建设和能力评价的参考性文件。化妆品检验检测机构的其它客户也可使用本《指导原则》对检验检测机构的能力进行承认和评价。

化妆品检验检测机构能力建设层级采用A级“全面能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级,原则上A级至C级能力逐级向下覆盖。

A级功能定位:

(1)能够全面提供化妆品监管技术支撑服务,具有较强的技术引领和指导能力,具备较强的基础性研究、技术创新、仲裁检验和复检能力;

(2)能够开展化妆品检验检测新技术、新方法、新标准研究;

(3)能够在相关领域开展国际交流与合作,在参与国际标准制修订中发挥积极作用,具有较强的国内外公信力和影响力;

(4)能够完成相应的国家化妆品法定检验、监督检验、执法检验、风险监测、风险评估、司法检验等任务;

(5)能够在化妆品质量安全重大突发事件应对和应急检验中发挥核心技术支撑作用;

(6)能够指导B级和C级化妆品相关领域检验检测工作;

(7)能够为政府部门发布化妆品质量公告提供可靠的技术支持。

B级功能定位:

(1)具备较高的化妆品检验检测能力,优势领域能够达到国内领先、接轨国际水平;

(2)具备一定的科研能力,能够开展相关领域的交流与合作,开展基础性、关键性检验检测技术以及快速和补充检验检测方法研究,开展或参与标准的制修订工作;

(3)具备突发事件预警反应能力;

(4)能够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验、风险监测、风险评估等任务;

(5)能够指导C级化妆品相关领域检验检测工作;

(6)能够为政府部门发布化妆品质量公告提供可靠的技术支持。

C级功能定位:

(1)具备化妆品常规检验检测能力,满足批量、快速检验检测和区域监管的技术保障需求;

(2)能够完成相应的化妆品监督执法常规性检验检测、应急检验任务;

(3)能够为政府部门日常监管和执法提供可靠的技术支持;

(4)具备一定的科研能力,开展快速和补充检验检测方法研究,参与地方标准的制修订工作。

《指导原则》还设置了化妆品检验检测机构的能力建设指标要求,设置基础指标、技术指标、服务指标和创新指标四个一级指标,还列举了化妆品检验检测机构实验室主要仪器设备和常规检验项目/参数。

更多信息请查阅《指导原则》,点此下载

QQ截图20180503191927.png


相关文章

几十项日化行业推荐性国家标准制修订计划终止

几十项日化行业推荐性国家标准制修订计划终止

12月18日,国家标准委发布关于终止《卫星定位车辆信息服务系统信息安全规范》等1447项推荐性国家标准计划项目的通知,全文如下:国务院各有关部门,有关行业协会、集团公司,各直属全国专业标准化技术委员会...

国家标准公告(2017年第32号)日化相关标准

国家标准公告(2017年第32号)日化相关标准

12月29日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准《化妆品中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯的测定   气相色谱-质谱法》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版,...

《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)

《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)

根据国家食品药品监督管理总局工作安排,中国食品药品检定研究院组织制订了《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。相关意见可于2018年2月5日前发送电子邮件至hzpbwh@n...

《口腔清洁护理用品 牙膏用羟基磷灰石》等7项行业标准制修订计划公示

《口腔清洁护理用品 牙膏用羟基磷灰石》等7项行业标准制修订计划公示

5月28日,中国轻工联合会官网公示2018年5月轻工行业标准制修订计划,对申请立项的71项轻工行业标准计划项目予以公示,截止日期为2018年6月4日。涉及7项口腔清洁护理用品标准,如下:如对拟立项标准...

《国产特殊用途化妆品审批服务指南》

《国产特殊用途化妆品审批服务指南》

发布日期:2017年3月27日国家食品药品监督管理总局《国产特殊用途化妆品审批服务指南》下载...

辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)

辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)

辽宁省药品监督管理局关于印发辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)的通知(辽药监妆〔2019〕92号)主体责任类型序号主体责任法律法规等依据法律责任1.企业准入责任1应持有有效《化妆品生产许...

12项化妆品相关标准拟立项制修订

12项化妆品相关标准拟立项制修订

1月3日,国标委发布《关于对《松香》等1537项拟立项国家标准项目公开征求意见的通知》,12项化妆品相关标准拟立项制修订,现向社会公开征求意见,截止时间为2019年1月18日。...

总局进一步规范化妆品风险监测工作的通知

总局进一步规范化妆品风险监测工作的通知

1月9日,食药总局发布了《总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知》,全文如下:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:近年来,为加强化妆品监管,提高化妆品监管工作主动...