法规标准

国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告 (2024年第91号)

2年前 (2024-07-09) 热度:1690 ℃

国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告
(2024年第91号)

为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)、化妆品新原料注册备案档案电子化,提高化妆品注册备案工作效率,现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下:

  一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料,相关纸质版资料无需提交,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。

  二、按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人签章确认资料真实性,并通过信息服务平台提交相关电子版资料。

  三、国家药监局化妆品技术审评机构和各省级药品监督管理部门,应当按照本公告要求,优化调整化妆品及化妆品新原料注册受理、技术审评和备案管理相关工作程序及要求。

  四、此前发布的化妆品与化妆品新原料有关规定与本公告不一致的,以本公告为准。

  特此公告。




                             国家药监局

                             2024年7月8日

转自:国家药品监督管理局

相关文章

台湾地区《化妆品卫生安全管理法》

台湾地区《化妆品卫生安全管理法》

2018年5月2日,台湾地区发布华总一义字第10700045851号令公布修订《化妆品卫生管理条例》,将名称修订为《化妆品卫生安全管理法》,并对全文进行修订,自公布之日起施行。台湾地区《化妆品卫生安全...

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见 (征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见 (征求意见稿)》意见

为进一步深化化妆品监管改革,促进产业高质量发展,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,国家药监局组织起草了《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请...

国产非特殊用途化妆品备案常见问题汇总

国产非特殊用途化妆品备案常见问题汇总

非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、法规部门工作人员必须从事的内容,该工作虽然不难但是较为繁琐,而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现,小编整理了化妆品生产企业备案工作中经常会遇到...

《化妆品卫生监督条例实施细则》

《化妆品卫生监督条例实施细则》

中华人民共和国卫生部令(第13号)(1991年3月27日卫生部令第13号发布施行)第一章 总 则第一条 根据《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)第三十四条的规定,制定本实施细则。 第二条 各级地...

月桂酰丙氨酸等三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》

月桂酰丙氨酸等三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》

10月20日,根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》,国家药监局对《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)进行第二次动态调整。月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/...

国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(2025年第124号)

国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(2025年第124号)

为规范牙膏行业发展,助企减负增效,根据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等规定,现就牙膏备案管理有关事项公告如下:国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公...