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国家药监局综合司关于印发2026年化妆品标准立项计划的通知（药监综妆〔2026〕37号）

Fri, 24 Apr 2026 21:41:05 +0800

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处及各分技术委员会秘书处：

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，按照国家药监局化妆品标准化工作安排，现将《2026年化妆品标准立项计划》印发给你们，并就有关事项通知如下：

一、国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称标委会）秘书处要认真组织各分技术委员会，严格按照《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》开展标准制修订工作，加强标准制修订项目跟踪管理和技术指导，保证工作质量和水平。

二、承担项目的标委会分技术委员会秘书处要组织做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准内容的科学性、实用性、可行性、代表性及与其他化妆品标准的协调性，并按时完成工作。

三、各省级药品监督管理局要高度重视化妆品标准建设工作，组织本行政区域内有技术实力的单位积极参与标准起草、验证等工作，保证按要求完成各项标准制修订任务。

国家药监局综合司

2026年4月23日

《染发化妆品研究技术指导原则（试行）》《染发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）》问答

Thu, 16 Apr 2026 20:35:57 +0800

一、染发化妆品申请注册时，是否需要提交染发作用机理相关资料？

常见的氧化型（两剂）和非氧化型染发化妆品可不提交作用机理的相关资料。对于新型染发化妆品（如单剂氧化型染发化妆品等），需结合配方提交阐明其染发机理的相关说明性资料及相应的科学依据。

二、染发化妆品配方中使用了《化妆品安全技术规范》第三章表6所列的非禁用于染发化妆品的有机着色剂时，注册时需要提交什么材料？

需提交确认有机着色剂不参与染发过程的客观证明材料；对于氧化型染发产品，还需提交有机着色剂在氧化型染发产品使用条件下的安全评估资料。

三、对染发化妆品的中文名称后缀有什么要求？

产品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容应当在属性名后加以注明，包括颜色或者色号、气味、适用发质或者特定人群等内容。中文名称的后缀不应使用不属于上述情形的词汇，如“植物蛋白调理型”“氨基酸护理型”等；描述颜色时应使用“咖啡色”“巧克力色”等指代颜色的词语，避免使用“咖啡”“巧克力”等词语。

四、染发化妆品产品执行的标准中，如何设置染发剂相关项目？

应根据产品配方中所含染发剂，设置相应的染发剂指标及质量控制措施（包括《化妆品安全技术规范》暂无检验方法的染发剂），确保能够全面、准确反映产品的染发剂质量控制情况。

五、染发化妆品注册检验时需要检测哪些染发剂？

依据《化妆品注册和备案检验工作规范》，对于配方中含有且《化妆品安全技术规范》已有相应检验方法（含“第四章 6 着色剂检验方法”）的染发剂，均应在注册检验时按《化妆品注册和备案检验工作规范》要求进行检测。

来源：中检院

《防晒化妆品研究技术指导原则（试行）》《防晒化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）》问答

Wed, 15 Apr 2026 20:35:22 +0800

一、进口防晒化妆品如何标识防晒效果宣称？

进口防晒化妆品与国产防晒化妆品要求一致，也应当按照《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》《化妆品注册和备案检验工作规范》要求，采用《化妆品安全技术规范》所载防晒功效试验方法开展试验，并按我国防晒化妆品防晒效果标识管理要求在产品标签样稿、中文标签中标识。如果进口防晒化妆品销售包装原标签中标识的SPF值、PA以及防水相关宣称，与采用《化妆品安全技术规范》所载防晒功效试验方法测定的SPF值、抗UVA能力试验、抗水性试验结果不符时，应当专为中国市场设计销售包装。

二、以酸、盐等形式存在的防晒剂，在产品配方填报以及产品执行的标准指标设置时，应注意什么？

以酸、盐等形式存在的防晒剂，如对苯二亚甲基二樟脑磺酸及其盐类、亚苄基樟脑磺酸及其盐类、苯基苯并咪唑磺酸及其钠盐、钾盐等，应当在产品配方填报或者备注栏中注明其存在形式的具体原料名称，如酸、钠盐或钾盐等，并在产品执行的标准中明确其存在形式的具体原料名称，相应的防晒剂指标控制范围应当进行正确换算。

例如，某防晒化妆品使用了对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠，配方应当填报“对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠”，或者填报“对苯二亚甲基二樟脑磺酸盐类”，但在备注栏中应当注明“对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠”，配方申报量为5%，则其控制范围可控制为“以对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠计，4.0%~6.0%”，也可控制为“以对苯二亚甲基二樟脑磺酸计，3.7%~5.6%”。

三、如何对气雾剂型防晒化妆品开展安全评估？

对气雾剂型防晒化妆品开展安全评估时，应当将推进剂与其他原料分开评估，其他原料的评估浓度应为扣除推进剂后配方（以100%计）中各组分的浓度；推进剂可单独评估或按照其在配方中的使用浓度进行评估。

对使用过程中存在吸入暴露风险的气雾剂型防晒化妆品，还需对推进剂的吸入毒性进行安全评估。

四、气雾剂型防晒化妆品使用方法以及安全警示语标注应注意什么？

对使用易燃性气体作为推进剂的气雾剂型防晒化妆品，应当按照现行法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范的要求进行相关标识标注如“注意防火防爆”等内容，或者以图示形式标注。

对可能存在吸入暴露风险的气雾剂型防晒化妆品，鼓励在使用方法中明确“请先喷于手掌、再涂抹于面部”；在安全警示语中标注“请勿直接喷于面部”“避免吸入”“避免在狭小、密闭、不通风空间使用”等类似警示用语。

来源：中检院

《烫发化妆品研究技术指导原则（试行）》《烫发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）》问答

Wed, 15 Apr 2026 20:34:24 +0800

一、对烫发化妆品的中文名称后缀有什么要求？

化妆品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可以在属性名后加以注明，如气味、适用发质等，避免出现不符合《化妆品标签管理办法》相关要求的词语，例如“法式烫” “快速烫” “植物养护型” “蛋白柔润型”等内容。

二、烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时，应如何设置其质量管理措施？

烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时，不应仅采用“原料相关指标控制”的方式作为其质量管理措施，可以采用“生产工艺流程管控”或采用非检验方式与检验方式相结合的质量管理措施，以确保其含量及产品质量符合标准。

三、烫发化妆品产品执行的标准中，巯基乙酸指标采用检验方式作为质量管理措施时，如何选择适宜的检验方法？

《化妆品安全技术规范》第四章3.9中规定，巯基乙酸的含量测定可采用以下三种方法：“第一法高效液相色谱法”“第二法离子色谱法”和“第三法化学滴定法”。企业在质量管理措施中应明确所选用的具体检验方法。需特别注意的是，采用化学滴定法作为检验方法时，有些物质如巯基丙酸、半胱氨酸等会对测定有干扰，可能导致测定结果不准确。因此当产品配方中含有此类成分时，应选择使用“第一法高效液相色谱法”或“第二法离子色谱法”作为巯基乙酸的含量测定方法，以确保检验结果的可靠性和准确性。

来源：中检院

中检院关于发布《染发化妆品研究技术指导原则（试行）》等6项化妆品技术指导原则的通知

Wed, 15 Apr 2026 20:33:16 +0800

各有关单位：

为进一步规范和指导染发、烫发和防晒化妆品的研究和评价工作，按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院组织制定了《染发化妆品研究技术指导原则（试行）》等6项技术指导原则（附件1—6）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号）要求，现予发布。

特此通知。

附件：

1.染发化妆品研究技术指导原则（试行）

2.染发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）

3.烫发化妆品研究技术指导原则（试行）

4.烫发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）

5.防晒化妆品研究技术指导原则（试行）

6.防晒化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）

中检院

2026年4月15日

国家药监局关于发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准的公告（2026年第34号）

Tue, 07 Apr 2026 20:31:24 +0800

国家药监局组织起草的《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准（见附件），经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。上述5项行业标准为推荐性标准，自2027年5月1日起实施。

特此公告。

附件：1.5项化妆品行业标准汇总表

2.化妆品用生物技术来源原料技术要求通则

3.化妆品用植物来源原料技术要求通则

4.化妆品用原料积雪草提取物

5.化妆品用原料乙酰基六肽-8

6.化妆品用原料三肽-1铜

国家药监局

2026年4月3日

世谱检测为湖州化妆品企业一线检验人员提供公益培训

Wed, 25 Mar 2026 20:38:24 +0800

3月23日，由湖州市吴兴区市场监督管理局埭溪化妆品监管所指导，美妆小镇美妆健康协会主办，我司提供技术支持的“化妆品企业一线检验人员公益培训”在美妆小镇举行，来自湖州市各区县的40余家化妆品生产企业、近150名一线检验员及质量负责人参加了本次培训。

我司蔡秋慧、贾爽两位老师分别围绕化妆品微生物检验和理化检测进行了讲解，现场座无虚席，两位老师不讲空洞理论，全程干货、案例丰富，学员们听得认真、记得仔细，现场学习氛围浓厚。

更多详细内容请点击下方下载地址或查阅公众号：美妆小镇美妆健康协会。

中检院关于公开征求《化妆品中微生物检验方法总则（征求意见稿）》等6项化妆品标准意见的通知

Fri, 06 Feb 2026 17:56:33 +0800

各有关单位：

为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《化妆品中微生物检验方法总则》等6项化妆品标准制修订项目征求意见稿（附件1—6），现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）中反馈意见，截止时间为2026年3月22日。

附件：1.《化妆品中微生物检验方法总则（征求意见稿）》及起草说明

2.《化妆品中菌落总数的检验方法（征求意见稿）及起草说明

3.《化妆品中耐热大肠菌群的检验方法（征求意见稿）及起草说明

4.《化妆品中金黄色葡萄球菌的检验方法（征求意见稿）》及起草说明

5.《化妆品中霉菌和酵母菌的检验方法（征求意见稿）及起草说明

6.《化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检验方法（征求意见稿）及起草说明

中检院

2026年2月6日

国家药监局信息中心关于发布《化妆品注册备案信息服务平台电子标签信息填报操作指南》的通知

Thu, 29 Jan 2026 18:35:07 +0800

各有关单位：

为更好地贯彻落实《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》，指导试点企业规范开展电子标签信息填报与资料提交工作，明确资料提交要求，信息中心编制了《化妆品注册备案信息服务平台电子标签信息填报操作指南》（见附件），现予发布。化妆品注册备案信息服务平台电子标签相关功能将于2月1日上线。

特此通告。

附件：化妆品注册备案信息服务平台电子标签信息填报操作指南

国家药监局信息中心

2026年1月29日

化妆品新原料常见技术问答（四）

Wed, 21 Jan 2026 21:31:21 +0800

一、化妆品新原料注册和备案有什么区别？

根据《化妆品监督管理条例》，国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，实行注册管理，经审评、审批获得注册证后方可使用。其他化妆品新原料实行备案管理，应当在使用前备案。备案的含义是新原料备案人向药品监管部门提交资料备查。公开已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的质量安全，更无所谓的“成功获得批准备案”的说法。

二、化妆品新原料备案后技术核查涉及哪些结论？

根据《化妆品注册备案管理办法》，国家药品监督管理局化妆品技术审评机构负责化妆品新原料备案后的资料技术核查工作。

经备案后技术核查，发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求的，应当责令限期改正。其中，与化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的，可以同时责令暂停销售、使用。存在《化妆品注册备案管理办法》第五十九条规定情形的，应当取消化妆品新原料备案，包括备案时提交虚假资料、未按要求在规定期限内改正、不属于化妆品新原料备案范围等。

三、化妆品新原料备案后技术核查意见在哪里查看？

化妆品新原料备案后，化妆品技术审评机构对新原料的备案资料开展技术核查，并对新原料的使用和安全情况进行跟踪评估，因此，备案人应当及时关注新原料备案后的管理动态。

新原料备案人应当通过化妆品智慧申报审评系统，定期查看、及时关注备案后技术核查意见。查看路径为：新原料备案→申请单管理→查看文书。

根据《化妆品注册备案管理办法》第六十条，意见告知所涉及时限以通过信息服务平台发出的时间为准。在查看备案后技术核查意见通知书时，备案人应当关注通知书落款日期及责令改正时限，并在规定时限内提交改正资料。提交路径为：新原料备案→申请单管理→提交改正资料。

四、根据备案后技术核查意见提交改正资料时，有哪些注意事项？

备案人收到备案后技术核查意见，应当逐条研究和回复。在提交改正资料时，需同时提供一份情况说明，对照技术核查意见逐条说明修改完善情况。

技术审评机构在发送备案后技术核查意见时，会根据意见情况开放必要的备案资料修改权限。根据实际研究情况，备案人如确需对其他资料内容进行修改的，可通过化妆品智慧申报审评系统说明理由，申请扩展备案资料修改权限。提交路径为：新原料备案→申请单管理→扩展修改权限。

备案人提交改正资料后，应当及时关注改正资料的接收情况。在资料整理环节，对于经审核不符合要求的改正资料（如未针对全部核查意见进行回复等），将予以退回。备案人应当及时查看退回原因（查看路径为：新原料备案→申请单管理→退回原因），对资料进行补充完善，并在备案后技术核查意见通知书规定的时限内重新提交。

五、如因试验周期等客观原因，备案人确实无法在规定时限内完成某项研究，应当如何提交改正资料？

备案人收到责令改正意见后，应当尽快启动研究工作。确因试验周期等客观原因，无法在规定时限内提交全部研究资料的，也应当按时提交改正资料，在改正资料中对不能按时提交原因进行如实说明，提供必要的证明资料，包括针对该条技术核查意见科学合理的分析说明、研究计划、研究进度、预计完成时间等，充分分析评估对新原料质量安全评价的可能影响，并在研究完成后及时补充提交相关资料。