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《牙膏分类目录》政策解读

Thu, 15 Oct 2026 16:55:17 +0800

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和产业发展的重要指示批示精神，保障化妆品（含牙膏）高水平安全，促进产业高质量发展，国家药监局发布了《牙膏分类目录》（以下简称《目录》），现就有关内容予以解读。
一、《目录》的制定背景
《化妆品监督管理条例》规定，牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《牙膏监督管理办法》进一步明确了牙膏备案管理、功效宣称等制度框架，同时明确由国家药品监督管理局根据牙膏的功效宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。
近年来，我国口腔护理市场高速发展，牙膏功效宣称日益多样化，部分产品存在宣称不规范、夸大功效甚至暗示医疗作用等现象。牙膏的功效如何划分、宣称如何规范，缺乏统一的执行标准。
本《目录》的制定，正是为了填补这一制度空白，旨在通过科学划分牙膏功效类别，明确宣称用语范围，为牙膏管理提供明确技术指引，维护消费者口腔健康和合法权益。
二、牙膏的功效类别及管理要求
《目录》立足口腔科学和行业发展实践，将牙膏功效系统划分为八个类别：基础清洁类、防龋类、抑牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、去渍美白类、抗牙石类和减轻口臭类。每一类别牙膏均明确了对应的功效机理和功效宣称用语，构成了完整的牙膏功效分类技术体系。
《目录》根据牙膏各类功效的风险程度，将功效宣称用语的管理分为以下三类情形：
第一类：基础清洁类。基础清洁是牙膏最基本的功能属性，是所有牙膏均具备的基础功效，功效宣称用语严格限于《目录》所列用语，备案人不得自行增减或更改。此举旨在防止企业利用基础清洁概念进行过度修饰和夸大宣传，避免误导消费者。
第二类：防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题类。该四类功效与消费者口腔健康关系紧密，安全风险相对较高，以往违法违规宣传的情况时有发生。《目录》对牙膏功效宣称用语实施较为严格的管理，要求产品功效宣称用语与《目录》所列相应类别功效宣称用语在语义和功效本质上相同或相近，严格限定了产品功效宣称用语范围，同时又给予了牙膏备案人一定的灵活性进行差异化功效宣称。
第三类：去渍美白、抗牙石、减轻口臭类。该三类功效侧重于一般的口腔清洁护理，安全风险相对较低。《目录》将所列相应类别功效用语作为参考示例，允许牙膏备案人根据产品实际自主设计功效宣称用语，以满足市场多样化需求。
三、《目录》动态调整机制
鉴于《化妆品监督管理条例》明确规定牙膏参照普通化妆品进行备案管理，因此无法参照化妆品制度设立“新功效牙膏”注册通道。当前，《目录》已基本涵盖市场上成熟的牙膏功效类别，但考虑到科技进步与行业发展，未来仍可能出现新的功效类型。为此，《目录》建立了动态调整机制，为新功效类别的纳入预留了制度空间。同时，对于新的功效机理和宣称用语，经充分论证并形成行业共识后，也可通过该机制适时对《目录》进行修订和增补。
后续国家药监局将结合科学研究进展、行业发展和监管工作实际，适时对《目录》进行修订和调整，以确保牙膏分类管理始终紧跟科技前沿、贴合产业实际、回应社会关切。
四、《目录》实施过渡期安排
《目录》全面规范牙膏的功效分类与宣称用语管理，涉及面广、影响深远，需要给予行业充足且科学的实施过渡期，确保政策实施平稳有序。《国家药监局关于发布〈牙膏分类目录〉的公告》立足行业实际，在明确自2027年5月1日起《目录》正式施行的基础上，进一步科学设置了分阶段实施的工作安排：
一是关于新备案产品。自《目录》实施之日起，新备案的牙膏应当符合《目录》规定的牙膏分类编码和功效宣称要求。
二是关于已备案产品。对于《目录》施行前已经完成备案的牙膏，备案人应当于2028年1月1日前完成备案信息变更，确保其产品符合《目录》规定。
三是关于已生产或进口的产品。《目录》施行前已经备案的牙膏，在备案人完成备案信息变更之前已经生产或进口的，如无产品质量安全问题，可以依法继续销售至其保质期结束。
上述实施过渡期安排统筹兼顾了新上市产品规范与存量产品库存消化的不同情形，既为企业预留了充分的产品调整空间，又有效避免了社会资源的不必要浪费，充分体现了科学严谨、稳妥有序、务实高效的监管理念。

国家药监局关于发布《牙膏分类目录》的公告（2026年第100号）

Thu, 15 Oct 2026 16:54:03 +0800

为加强牙膏监督管理，规范牙膏功效分类与宣称，维护消费者口腔健康，根据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》，国家药监局组织制定了《牙膏分类目录》（以下简称《目录》），现予公布。有关事项公告如下：
一、牙膏备案人在进行牙膏备案时，应当根据牙膏功效类别和使用人群，按照《目录》规定选取对应编码组合形成产品分类编码。同一款牙膏同时具备多个类别的功效、适配不同使用人群的，可以同时选择多个对应编码。
二、牙膏可以宣称的功效应当符合《目录》确定的范围：
（一）基础清洁类牙膏。该类牙膏的功效宣称用语应当限于《目录》中相应类别所列的功效宣称用语范围。
（二）防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题类牙膏。上述类别牙膏的功效宣称用语应当与《目录》中相应类别所列的功效宣称用语在语义和功效本质上相同或者相近。
（三）去渍美白、抗牙石、减轻口臭类牙膏。上述类别牙膏的功效宣称用语参照《目录》中相应类别所列的功效宣称用语示例，并根据实际情况进行调整或者增加。
牙膏标签上描述产品颜色、气味、口味等感官体验内容，不属于功效宣称用语，不受《目录》中所列的功效宣称用语范围约束。
三、牙膏标签上标注的功效宣称用语与其他词语搭配使用时，应当符合法律法规、强制性国家标准、技术规范等相关要求，不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容等。
四、《目录》自2027年5月1日起施行。《目录》施行前已经备案的牙膏，备案人应当于2028年1月1日前完成备案信息变更，使其符合《目录》规定；在备案人完成备案信息变更之前已经生产、进口的牙膏，可以依法销售至产品保质期结束。
各级药品监管部门要指导督促牙膏备案人和牙膏生产企业落实本公告要求，规范牙膏功效分类与宣称；《目录》施行后，要加强监督检查，对不符合《目录》规定、违法宣称牙膏功效的行为依法予以查处。
五、国家药监局建立《目录》动态调整机制，结合科学研究进展、行业发展和牙膏监管工作实际，对《目录》适时调整。
附件：牙膏分类目录

国家药监局

2026年10月14日

国家药监局关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)

Thu, 08 Oct 2026 16:58:37 +0800

根据《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）修订情况，现就化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新等实施事宜公告如下：
一、关于已注册备案产品注册备案信息变更更新事宜
（一）《规范》修订涉及禁限用、准用原料目录调整
在《规范》修订前已注册备案的产品，根据《规范》修订后要求需要对配方、标签等进行调整的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。
对于将相关原料替换为溶剂、填充剂等基质原料，或者减少相关原料使用量的，注册人、备案人可以对原料调整情况予以说明并进行安全评估，无需开展注册备案检验；原料调整可能对产品功效产生影响的，需重新进行功效评价，并根据功效评价结果，变更产品名称、标签等相关内容。
对于变更香精的，注册人、备案人应当对拟变更的香精进行安全评估，并提供其符合我国相关国家标准或者国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。
除上述情形之外的配方调整，注册人、备案人应当重新进行注册备案检验并开展安全评估后提出变更申请。
（二）《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整
《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整的，注册人、备案人应当对已注册备案产品进行自查评估。
原注册备案资料中的检验报告、评估结果等符合《规范》修订后要求的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前，自行维护更新产品执行的标准，产品注册备案资料存档备查。
原注册备案资料中的检验报告、评估结果等不符合《规范》修订后要求的，注册人、备案人可以采取调整产品生产工艺、质量控制措施等方式，并重新进行相应的注册备案检验，符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。
（三）《规范》修订涉及检验方法调整
《规范》修订涉及产品质量安全相关检验方法补充更新的，注册人、备案人应当对已注册备案产品进行自查评估。
原注册备案资料中载明的检验方法与修订后检验方法相比，不影响检验结果及结果判定的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前，自行维护更新产品执行的标准，产品注册备案资料存档备查。
原注册备案资料中载明的检验方法与修订后检验方法相比，影响检验结果及结果判定的，注册人、备案人可以采取调整产品生产工艺、质量控制措施等方式，并重新进行相应的注册备案检验，符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。
涉及防晒、祛斑美白和防脱发功效测试方法调整的，在《规范》修订内容实施前已登记注册检验的产品，无需按照调整后的方法重新进行功效测试。
二、关于技术审评中或拟申报产品注册备案事宜
在《规范》修订内容实施前已开展注册备案检验的产品，其检验报告可以在注册备案时使用。
对于正在技术审评中的特殊化妆品，注册人可以在补充资料阶段调整《规范》修订涉及的禁限用、准用原料。调整相关原料为溶剂、填充剂等基质原料或者减少相关原料使用量的，可以对原料调整情况予以说明并进行安全评估，无需开展注册检验；原料调整可能对产品功效产生影响的，应当在补充资料时提供原料调整后相应的功效评价试验资料。调整相关原料为非基质原料的，应当重新进行注册检验和安全评估，并提供相关资料。调整香精的，应当对拟变更的香精进行安全评估，并提供其符合我国相关国家标准或者国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。
特此公告。

国家药监局

2026年9月30日

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第六十一期）

Wed, 30 Sep 2026 17:08:34 +0800

2026年8月6日，国家标准化管理委员会发布由国家药监局组织起草的强制性国家标准《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026）。

问题1：《化妆品安全通用要求》的修订工作遵循了哪些原则？

答：《化妆品安全通用要求》的修订工作主要遵循以下五个原则：

一是坚持依法合规。本标准严格依据《化妆品监督管理条例》及其配套部门规章及规范性文件的规定，与现行监管政策导向保持协调一致。

二是坚持继承发展。本标准系统梳理、结构化重组了《化妆品安全技术规范》中经多年实践检验成熟可靠的化妆品安全通用技术要求，并与《消费品使用说明第3部分：化妆品通用标签》（GB 5296.3）保持协调衔接。

三是坚持风险分级。本标准基于产品暴露途径、使用人群、作用部位等差异化的风险评估结果，设定相应的安全技术指标。对儿童化妆品和作用于眼周皮肤、睫毛、口唇的化妆品等风险较高的产品，在微生物限量等方面提出了更严格的安全技术指标等。

四是坚持国际趋同。本标准重点借鉴欧盟化妆品法规（EC No 1223/2009）关于产品安全责任、安全评估框架及痕量物质管理的先进理念，在微生物指标等技术层面与《化妆品微生物学微生物限量》（ISO 17516:2014）等国际标准相衔接，增强标准的国际兼容性。

五是坚持经济实用。本标准在制定过程中充分调研行业技术水平与成本可行性，确保设定的技术指标科学、合理，并配套相应的检验方法，便于行业执行标准。

问题2：新旧标准主要技术变化有哪些？

答：《化妆品安全通用要求》（GB7916—2026）代替《化妆品卫生标准》（GB7916—1987）,与 GB7916—1987相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

（a）增加了范围,删除了总则(见第1章,1987年版的第1章);

（b）增加了“化妆品”“化妆品原料”“禁用物质”“限用原料”“防腐剂”“防晒剂”“着色剂”“染发剂” “包装材料”和“化妆品标签”的术语和定义(见第3章);

（c）增加了缩略语“CAS”“EINECS”“INCI”(见第4章);

（d）更改了“要求”(见第5章,1987年版的第2章),包括“一般要求”“原料要求”“产品要求”(见 5.1、5.2和5.3,1987年版的2.1、2.2、2.3和3.2);

（e）删除了对演员化妆品的要求(见1987年版的2.6);

（f）删除了检验方法(见1987年版的3.1);

（g）更改了包装材料及载体、标签要求(见第6章、第7章,1987年版的2.4、2.5);

（h）增加了贮存及运输要求(见第8章);

（i）增加了标准的实施要求(见第9章);

（j）删除了化妆品的卫生检验和监督(见1987年版的3.3、3.4和3.5);

（k）更改了“化妆品禁用物质目录”“化妆品禁用植(动)物物质目录”(见附录 A 和附录 B,1987年版的表2);

（l）删除了“化妆品组分中限用物质”“化妆品组分中限用防腐剂”“化妆品组分中限用紫外线吸收剂”“化妆品组分中暂用着色剂”(见1987年版的表3、表4、表5、表6)。

问题3：新版《化妆品安全通用要求》的实施时间及旧版标准的效力如何？

答：《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026）将于2028年1月1日起正式实施。自该日期起，1987年发布的《化妆品卫生标准》（GB 7916-1987）同步废止。标准实施前已生产或进口的化妆品，可以继续销售到其使用期限结束。

问题4：新标准对儿童化妆品的微生物限量有哪些具体要求？

答：根据《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026），在微生物限量上，儿童化妆品与眼周皮肤、睫毛和口唇产品执行同等严格标准，即菌落总数≤100 CFU/g或CFU/mL，该指标比其他一般普通化妆品严格10倍。

问题5：对于技术上无法避免带入的“禁用物质”，新标准是如何界定和管理的？

答：根据《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026），禁用物质是指不应作为化妆品原料使用的物质。当技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,国家有限量规定的应符合其规定;未规定限量的,应进行安全评估,确保不对人体健康产生危害。

问题6：什么是配方体系近似产品？

答：配方体系近似产品，是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品。

同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个配方体系近似产品的，注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和功效宣称评价试验。企业采取上述措施共用试验报告或试验数据时，应评估和确认共用试验报告、数据的科学性、合理性，并按要求提交或留档备查配方体系近似说明。超出配方体系近似范围的产品不适用于上述规定要求。

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第六十期）

Fri, 28 Aug 2026 17:07:37 +0800

问题1：《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告（2026年第70号）》对普通化妆品备案管理明确了哪些优化措施？

答：一是鼓励国际化妆品新品在中国首发；二是减免化妆品动物试验资料;三是调整原料安全相关信息为企业存档备查；四是允许配方体系近似产品共用安全性和功效宣称评价资料；五是简化生产场地跨境转移产品的注册备案资料要求；六是扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围；七是简化境内责任人变更资料。

问题2：国际化妆品新品在中国首发上市或在中国以及其他国家（地区）同步上市的，提交备案资料时有哪些鼓励措施？

答：国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，产品备案时，备案人可以提供产品在中国首发上市的承诺性声明，免于提交在备案人所在国或者生产国（地区）已经上市销售的证明文件。上述国际化妆品新品在备案时提交的生产国（地区）销售包装可以是设计图。

问题3：使用了新原料的普通化妆品在哪些条件下可免于提交化妆品动物试验资料？

答：使用了新原料的普通化妆品符合以下条件的，可免于提交该产品的毒理学试验报告：

一是备案的普通化妆品非儿童化妆品。

二是其生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明。

三是产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性。

注意：根据科学研究的发展，国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则，适时调整减免动物试验产品范围。

问题4：普通化妆品（含牙膏）备案时，原料安全相关信息有哪些调整？

答：产品备案时，备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，备案人应当在产品配方栏或者安全评估资料中提交原料的质量规格或者检验报告。国家药监局不再公开原料报送码。已经备案的产品，所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者申请变更。

问题5：哪些产品可以共用化妆品（含牙膏）安全性技术资料？

答：配方近似产品可以共用部分化妆品（含牙膏）安全性技术资料，此处所称配方体系近似产品是指产品配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品。

注意：根据科学研究的发展，国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则，适时调整配方体系近似产品认定范围。

问题6：共用配方体系近似普通化妆品（含牙膏）安全性技术资料的要求有哪些？

答：共用配方体系近似普通化妆品（含牙膏）安全性技术资料有以下要求：

一是同一产品备案人拟备案同一品牌多个配方体系近似产品的，备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，提交产品具有代表性的说明和上述试验报告。其他产品注册备案时，可以共用上述试验报告，但需提交配方体系近似说明，并评估和确认共用试验报告的科学性、合理性。

二是配方体系近似产品的生产场地不一致的，应当分别选择代表性产品开展微生物与理化检验。产品备案时，需对应提交微生物与理化检验报告，可以共用毒理学试验、人体安全性试验报告。

三是备案人可以按照《化妆品安全评估技术导则》中近似产品的评估原则，对原料、风险物质以及产品稳定性、防腐效能和包材相容性进行安全评估。

问题7：改变生产场地化妆品（含牙膏）的备案资料在哪些情况下可以简化？具体有哪些简化调整？

答：已经备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如备案人、产品名称、配方未发生变化，且执行的标准未发生实质性变化，产品备案时，备案人可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告，但需重新开展微生物与理化检验并提交检验报告，同时提交原产品备案凭证。

问题8：普通化妆品（含牙膏）境内责任人变更有哪些简化调整？

答：产品变更境内责任人的，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变更生效的判决文书，仅需提交：一是境内责任人授权书原件及其公证书原件；二是拟变更境内责任人的产品清单；三是拟变更境内责任人承担产品（含变更前已上市的产品）原境内责任人各项责任的承诺书。

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十八期）

Tue, 25 Aug 2026 17:03:49 +0800

2026年5月，国家药监局分别发布两项公告（见表1），将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准以及《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，并鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前实施、采用上述标准及方法。现将相关内容整理如下：

问题1：2026年第48号公告中的3项标准具体是哪些？

答：该公告对《化妆品安全技术规范（2015年版）》的3项标准进行了制修订，分别为邻苯基苯酚及其盐类、酸性紫43号（CI 60730）、汞及其化合物，内容涉及化妆品准用防腐剂（表4）、化妆品准用染发剂（表7）、化妆品禁用原料目录（表1）等，具体如下表：

《邻苯基苯酚及其盐类》《酸性紫43号（CI 60730）》等2项标准自2028年6月1日起实施。《汞及其化合物》标准自2026年7月1日起实施。

问题2：上述标准要求分别进行了哪些调整？

答：①邻苯基苯酚及其盐类

②酸性紫43号（CI 60730）

③汞及其化合物

温馨提示：本次修订后，汞及其化合物不再作为防腐剂使用。

问题3：2026年第51号公告中新增了哪些方法？

答：该公告新增加化妆品中三价铬和六价铬的检验方法、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法、1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法，分别纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章理化检验方法 2、4、7中，所指的11种原料包括1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐、羟乙基对苯二胺硫酸盐、四氨基嘧啶硫酸盐、1,3-双-（2,4-二氨基苯氧基）丙烷盐酸盐、HC红3号、分散黑9号、2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚、碱性红76号（CI 12245）、羟丙基双（N-羟乙基对苯二胺）盐酸盐、2,6-二甲氧基-3,5-吡啶二胺盐酸盐和6-甲氧基-2-甲氨基-3-氨基吡啶盐酸盐（HC蓝7号）；新增人体长期试用试验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第七章人体安全性检验方法４中。上述方法自2027年3月1日起实施。

问题4：2026年第51号公告中修订了哪些方法？

答：该公告对《化妆品安全技术规范（2015年版）》第六章毒理学试验方法中的细菌回复突变试验方法、体外哺乳动物染色体畸变试验方法、90天经口毒性试验方法和90天经皮毒性试验方法进行了修订，同时废止了原章节内容。上述方法自2027年3月1日起实施。

国家药监局关于发布《化妆品产品标准通则》化妆品行业标准的公告（2026年第78号）

Fri, 21 Aug 2026 16:57:17 +0800

YY/T 10006—2026《化妆品产品标准通则》化妆品行业标准已经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。
附件：化妆品行业标准信息表

国家药监局

2026年8月21日

中检院：关于强制性国家标准《化妆品安全通用要求》解读

Thu, 06 Aug 2026 22:10:36 +0800

2026年8月6日，国家标准化管理委员会发布强制性国家标准《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026）。该标准由国家药监局组织起草。

一、《化妆品安全通用要求》的修订背景和意义是什么？
近年来，在《化妆品监督管理条例》等法规制度的规范引领下，我国化妆品产业得以快速发展。据统计，2025年中国化妆品产业市场规模首次突破1.1万亿元，同比增长2.8%。化妆品生产企业数量从1980年的70余家跃升至2026年的6000余家。我国已成为全球最大的美妆消费市场。

随着产业的高速发展，化妆品成为满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要日用消费品。国家药监局认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，坚持以“最严谨的标准”守护化妆品安全，组织对原国家标准《化妆品卫生标准》进行全面修订，形成了新国家标准《化妆品安全通用要求》，标志着化妆品标准从“卫生标准”上升到“安全标准”。

《化妆品安全通用要求》作为药品监管部门组织制定的首个化妆品强制性国家标准，为化妆品生产经营行为提供了须遵守的基础性安全标准。下一步，国家药监局将积极推动构建以《化妆品安全通用要求》等系列国家标准为主体、以《化妆品安全技术规范》和行业标准为两翼的“一体两翼”化妆品标准管理新格局，为保障公众用妆安全、服务“健康中国”与“质量强国”国家战略提供重要支撑。

二、《化妆品安全通用要求》的修订工作遵循了哪些原则？
《化妆品安全通用要求》的修订工作主要遵循以下五个原则：

一是坚持依法合规。本标准严格依据《化妆品监督管理条例》及其配套部门规章及规范性文件的规定，与现行监管政策导向保持协调一致。

三、《化妆品安全通用要求》在严守化妆品安全底线方面主要作了哪些规定？
在严守化妆品安全底线方面，本标准主要作了四个方面的规定：

一是在现行化妆品管理法规的框架下，将《化妆品安全技术规范》等分散的技术要求进行有机整合、完善，以强制性国家标准的形式明确了化妆品从原料到产品的全链条安全要求。

二是对化妆品相关的术语和定义进行全面规范，例如：禁用物质、限用原料、准用原料中的防晒剂和着色剂、包装材料等，更加科学地界定化妆品质量安全管理的内涵和边界。

三是对儿童化妆品等设置更加严格的技术标准。对儿童化妆品和作用于眼周皮肤、睫毛和口唇的化妆品的菌落总数限量比普通产品严格10倍，对高风险产品实行严格管控。

四是严控风险物质。对汞、铅、砷、镉等有害物质设定严格限量，并全面修订规范了化妆品禁用物质目录。同时，对禁用物质目录随着科学研究的发展与时俱进地调整预留了空间，明确当国务院药品监督管理部门发布有关公告对禁用物质目录及其要求进行更新时，本目录的相关内容以公告更新的内容为准。

四、《化妆品安全通用要求》在为产业发展减负增效方面主要作了哪些规定？

针对行业关切的实际问题，本标准落实风险管理理念，在为产业减负增效方面，主要作了四个方面的规定：

一是以统一的标准明确化妆品通用安全要求。以往化妆品安全通用要求分散在多个标准、技术规范中。本标准为法律效力最高的国家强制性标准，本标准的发布实施对统一规范化妆品安全的核心技术要求具有重要意义，有效降低了企业的合规成本。

二是科学、客观地规定禁用物质的管理要求。将化妆品禁用物质定义为不应作为化妆品原料使用的物质。同时明确，当技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，国家有限量规定的应符合其规定；未规定限量的，应进行安全评估，确保不对人体健康产生危害。上述规定明确了“禁用”并不等于“不得检出”，为化妆品中禁用物质所带来风险的科学判断提供了依据。

三是精准管控化妆品安全风险。本标准规定，对汞、铅、砷、镉等8种有害物质应符合的限量要求。为提升风险防控精准度，标准提出对于甲醇、二恶烷、石棉、苯等，当化妆品中使用了可能带入这些有害物质的特定原料时，应重点关注该产品有关限量要求。对于未使用特定原料的产品，可以更有针对性地设定上市前必须进行的检验项目，以降低不必要的产品检验成本。

四是设置合理过渡期。本标准定于2028年1月1日实施，标准实施前已生产或进口的化妆品可以继续销售到其使用期限结束。

市场监管总局（国家标准委）批准发布化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》

Thu, 06 Aug 2026 21:03:58 +0800

关于批准发布《绵羊毛》等15项强制性国家标准的公告

国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《绵羊毛》等15项强制性国家标准，现予以公告。

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
2026-07-30

以下：https://mp.weixin.qq.com/s/x51edFQYQ2gdQeerE2TJWQ

来源｜央视新闻客户端

记者｜张芸

编辑｜刘文琦

记者今天获悉，由国家药监局组织起草的首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》今天发布，将于2028年正式实施，我国1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。

新发布的化妆品国家标准，重点关注哪些安全性要求？新标准是否对标国际标准？实施后将对我国化妆品产业和公众带来哪些影响？记者独家采访了国家药监局相关负责人和行业专家，就相关问题做出权威解答。

国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东表示，国家药监局对原国家标准《化妆品卫生标准》进行了全面修订，形成了新国家标准《化妆品安全通用要求》，标志着我国化妆品标准从“卫生标准”上升到“安全标准”。

据了解，新发布的《化妆品安全通用要求》，依据我国现行的《化妆品监督管理条例》等法规，以强制性国家标准形式，对化妆品原料和产品全链条提出安全要求。

据了解，我国化妆品产业近年来呈现快速发展态势。国家药监局表示，新标准是我国境内化妆品生产经营中必须遵守的基础性安全标准。

新标准将于2028年1月1日起正式实施，标准实施前已经生产或进口的化妆品，可以继续销售到产品使用期限结束。

中国香妆协会理事长颜江瑛介绍，据统计，2025年中国化妆品产业市场规模突破1.1万亿元，同比增长2.8%；我国化妆品生产企业从1980年70多家，发展到2026年超过6000家。我国已成为全球最大的美妆消费市场。

新标准中的微生物限量对标ISO国际标准

记者了解到，新标准根据化妆品多方面的风险评估结果，实行差异化管理，对微生物限量要求与国际标准接轨。

国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东介绍，根据化妆品暴露途径、使用人群和作用部位等方面的风险差异，新国标对儿童化妆品和用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妆品，限定更严格的指标进行管控。

据了解，新标准对化妆品的微生物限量要求对标国际标准，对菌落总数、霉菌和酵母菌总数设定限量，同时要求耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。

国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东：新国标对菌落总数实施分类限量管理，设定每克和每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两个管控指标。

中国香妆协会理事长颜江瑛：新国标比国际通行的ISO标准对儿童保护的范围更广、要求更严，ISO标准对3岁以下儿童的化妆品菌落总数限量是每克或每毫升产品中“100个菌落”；而我国新标准要求，12岁及以下儿童的化妆品菌落总数均执行这一严格的限量。

重金属部分指标实现国际领跑

记者采访中了解到，除了微生物限量指标，我国化妆品新标准在对比国际标准的基础上，系统性对重金属等有害物质提出安全要求，部分指标实现国际领跑。

国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东：铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在，现有工艺水平无法完全杜绝其作为微量杂质残留。新国标对其严格限量，要求每千克产品残留控制在1毫克至10毫克以内。对于易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料，要求企业严控残留，加强检测，精准防范化妆品安全风险。

中国香妆协会理事长颜江瑛：我国化妆品新标准的技术理念与欧盟对标，在痕量物质管理方面，我国和欧盟都允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留存在，前提是不影响产品安全。

专家表示，我国新标准对化妆品中常见的重金属等有害物质明确提出限量值，在国际上处于领先。

国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华：对于化妆品中常见的有害物质，ISO国际标准只提供了检测方法，并没有设定具体的限量值。而我国新标准具体规定了8种有害物质的限量，给公众提供了可以直接判定的依据，在国际上领先。

对儿童化妆品从严监管

据了解，我国2025年儿童化妆品市场规模约为358亿，预计2028年超过450亿，增长率在7.5%以上，超过全球市场平均4%～5%左右的增速。记者注意到，儿童用妆安全是社会关注的热点，也是新标准修订的重点。为了确保儿童用妆安全，新标准做出了哪些更严格要求？

国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东：儿童化妆品是指12岁以下包括12岁的儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。新标准全面收紧儿童化妆品卫生指标要求，比一般化妆品严格10倍。

据了解，我国新标准对儿童化妆品设定更严格的微生物限量，是基于“风险分级、分类保护”的监管理念。专家表示，儿童的皮肤屏障功能、免疫系统等均处于发育阶段，他们的抵抗力低于成人，儿童化妆品大多数是保湿、防晒类产品，与皮肤接触时间长，一旦发生污染，危害风险更高。

此外，国家药监局表示，我国儿童化妆品不仅要符合新标准的要求，还应执行我国现行《儿童化妆品监督管理规定》对配方设计、安全评价、生产和标签等方面要求。

国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华：比如儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则，标签上应当标注儿童化妆品标志“小金盾”等。

国家药监局关于发布《化妆品中双氯芬酸钠的测定》等2项化妆品补充检验方法的公告（2026年第72号）

Mon, 03 Aug 2026 20:55:31 +0800

根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氯芬酸钠的测定》《化妆品中乌洛托品的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
特此公告。
附件：1.化妆品中双氯芬酸钠的测定（BJH 202601）
2.化妆品中乌洛托品的测定（BJH 202602）

国家药监局

2026年7月30日

世谱检测官方网站

《牙膏分类目录》政策解读

国家药监局关于发布《牙膏分类目录》的公告（2026年第100号）

国家药监局关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第六十一期）

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第六十期）

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十八期）

国家药监局关于发布《化妆品产品标准通则》化妆品行业标准的公告（2026年第78号）

中检院：关于强制性国家标准《化妆品安全通用要求》解读

市场监管总局（国家标准委）批准发布化妆品强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》

国家药监局关于发布《化妆品中双氯芬酸钠的测定》等2项化妆品补充检验方法的公告（2026年第72号）

市场监管总局（国家标准委）批准发布化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》