技术答疑

如何对两剂或两剂以上必须配合使用的化妆品进行安全评估?

1年前 (2025-04-29) 热度:1726 ℃

两剂或两剂以上必须配合使用的化妆品(例如染发化妆品、冻干粉和精华液配合使用的化妆品等),应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。当产品实际使用时可能存在多种使用配比的情况时,还应对每种配比情况下原料实际使用量进行评估。同时应结合相关文献研究资料或产品的实验研究数据,对原料之间是否存在化学和/或生物学相互作用而产生的潜在安全风险进行评估。

相关文章

产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报?

产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报?

在产品执行的标准中需要根据配方申报量设置控制范围的成分,比如奥克立林在产品配方中的添加量为5%,如拟将其指标控制范围上限设为6%,下限设为4%,指标的控制范围可以表示为4%~6%、(4~6)%、(0....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)

问题1:化妆品防腐挑战测试的目的是什么?答:化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下,将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中,模拟化妆品可能出现的污染情况,每隔一定时间检测其中的存活菌量,根据存活菌...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十六期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十六期)

问题1:牙膏在上市销售或进口前是否需要备案?答:牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)和《国家药品监督管理局关于贯彻落...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十四期)(化妆品安全评估专刊)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十四期)(化妆品安全评估专刊)

问题1:2025年4月10日中检院发布的《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》(以下简称《<国际索引>原料信息》),与2024年4月30日中检院发布的《国际权...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十七期)(完整安评进阶篇)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十七期)(完整安评进阶篇)

问题1:《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗?答:二者并不能等同。《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十九期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十九期)

问题1:什么是化妆品标签?答:根据《化妆品标签管理办法》第三条,化妆品标签,是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、...