技术答疑
-
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和产业发展的重要指示批示精神,保障化妆品(含牙膏)高水平安全,促进产业高质量发展,国家药监局发布了《牙膏分类目录》(以下简称《目录》),现就有关内容予以解读。一、...4天前 32 ℃
-
2026年8月6日,国家标准化管理委员会发布由国家药监局组织起草的强制性国家标准《化妆品安全通用要求》(GB 7916—2026)。问题1:《化妆品安全通用要求》的修订工作遵循了哪些原则?答:《化妆品...3周前 (09-30) 32 ℃
-
问题1:《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告(2026年第70号)》对普通化妆品备案管理明确了哪些优化措施?答:一是鼓励国际化妆品新品在中国首发;二是减免化妆品动物试验资料;三是调整原料安全相...2个月前 (08-28) 26 ℃
-
2026年5月,国家药监局分别发布两项公告(见表1),将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准以及《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,并鼓励化妆品注册人...2个月前 (08-25) 27 ℃
-
2026年8月6日,国家标准化管理委员会发布强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》(GB 7916—2026)。该标准由国家药监局组织起草。一、《化妆品 安全通用要求》的修订背景和意义是什么?近年来,...2个月前 (08-06) 941 ℃
-
问题1:国家药监局近期发布了关于化妆品新原料注册备案的什么新规定?答:2026年6月26日,国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》的公告(2026年第59号)。该规定自2026年7月15...3个月前 (07-29) 16 ℃
-
一、《关于化妆品注册备案有关事项的公告》(以下简称《公告》)制定的背景和目的是什么?2025年11月17日,国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔202...3个月前 (07-29) 1269 ℃
-
为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》,规范化妆品原料使用目的,鼓励化妆品原料创新,中检院发布了《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》(以下简称《指南》)。现就相关问题进行解答如下:问题1:如何确定...4个月前 (06-23) 22 ℃
-
针对国家药监局近日发布的《关于将〈化妆品中三价铬和六价铬的检验方法〉等8项方法纳入化妆品安全技术规范的公告》(2026年第51号),我院起草配套问答,具体内容如下:一、化妆品中三价铬和六价铬的检验方法...5个月前 (05-29) 1534 ℃
-
《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》(2026年第14号,以下简称《公告》)将于2026年6月1日起正式施行。现对“一单一库”管理有关问题解答如下。 1. 2...5个月前 (05-29) 1638 ℃
-
问题1:全面实施化妆品注册备案资料电子化后,对化妆品用户权限相关资料有哪些变化要求?答:《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》(2024年第91号)规定,按照《...5个月前 (05-08) 16 ℃
-
一、染发化妆品申请注册时,是否需要提交染发作用机理相关资料?常见的氧化型(两剂)和非氧化型染发化妆品可不提交作用机理的相关资料。对于新型染发化妆品(如单剂氧化型染发化妆品等),需结合配方提交阐明其染发...6个月前 (04-16) 1506 ℃
-
一、进口防晒化妆品如何标识防晒效果宣称?进口防晒化妆品与国产防晒化妆品要求一致,也应当按照《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》《化妆品注册和备案检验工作规范》要求,采用《化妆品安全技术规范》所...6个月前 (04-15) 1144 ℃
-
一、对烫发化妆品的中文名称后缀有什么要求?化妆品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时,其他需要标注的内容可以在属性名后加以注明,如气味、适用发质等,避...6个月前 (04-15) 1337 ℃
-
2026年1月,国家药监局发布三项公告(见图1)对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《技术规范》)进行修订和增补,旨在进一步完善化妆品安全技术标准体系,为化妆品生产经营企业合规运营提供明...6个月前 (04-08) 1310 ℃
-
为进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),现将《意见》核心内...8个月前 (02-27) 1151 ℃
-
问题1:《化妆品新原料备案信息更新技术指南》规定的新原料备案信息更新的主要情形有哪些?答:主要分为三类:第一类为自行维护的信息更新;第二类为企业信息更新,包括更新备案人/境内责任人信息(主体未发生变化...9个月前 (01-30) 1099 ℃
-
一、化妆品新原料注册和备案有什么区别?根据《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,实行注册管理,经审评、审批获得注册证...9个月前 (01-21) 1423 ℃


