技术答疑
化妆品新原料注册备案操作流程视频
1年前 (2025-01-01)
热度：984 ℃
相关文章
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十八期）
问题1：关于提交备案产品年报的要求。答：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）规定，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交...
如何对必须配合仪器或者工具使用的化妆品进行安全评估？
必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品，应当明确配合使用的仪器或者工具发挥作用的机理，评估配合仪器或者工具使用条件下的产品安全性。配合使用的仪器或者工具不应具有化妆...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十八期）
问题1：《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》这两个文件的制定背景是什么？答：根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化...
氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间？
《化妆品安全技术规范》中明确规定，氧化型染发产品必须在产品标签上标注“染发剂可能引起严重过敏反应”等安全警示语，因此对于产品标签中标注皮肤过敏测试方法或标注皮肤过敏观察时间的，皮肤反应的观察时间需至少...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十二期）（化妆品安全评估专刊）
问题1：化妆品安全评估资料何时实施分类管理？化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时是否可以继续提交简化版安全评估报告？答：根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十二期） （用户权限专刊）
问题1：境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求？答：境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息：注册人、备案人和...