法规标准

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

2年前 (2024-04-23) 热度:1312 ℃

为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则
(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告
如下:

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》
要求的简化版安全评估报告。

特此公告。

附件:优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局

2024年4月22日





相关文章

广东自贸试验区南沙片区进口非特殊用途化妆品备案办事指南

广东自贸试验区南沙片区进口非特殊用途化妆品备案办事指南

4月11日,广东食药监官网消息,广东食药监发布《广东省食品药品监督管理局关于在广东自贸试验区南沙片区开展进口非特殊用途化妆品备案管理试点工作有关事项的通告》,自2018年3月8日起至2018年12月2...

辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)

辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)

辽宁省药品监督管理局关于印发辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)的通知(辽药监妆〔2019〕92号)主体责任类型序号主体责任法律法规等依据法律责任1.企业准入责任1应持有有效《化妆品生产许...

国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告(2023年第5号)

国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告(2023年第5号)

为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,现予公布,自2023年3月1日起施行...

中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知

中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知各有关单位:为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监...

中检院关于发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》等2项技术指南的通知

中检院关于发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》等2项技术指南的通知

各有关单位:为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,加强对新原料情形判定及分类研究的技术指导,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品新原料安全...

国家药监局关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第5号)

国家药监局关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第5号)

国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(...