法规标准

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

2年前 (2024-04-23) 热度:1411 ℃

为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则
(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告
如下:

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》
要求的简化版安全评估报告。

特此公告。

附件:优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局

2024年4月22日





相关文章

化妆品企业被责令停产整顿等情形拟列入严重违法失信名单

化妆品企业被责令停产整顿等情形拟列入严重违法失信名单

7月10日,由市场监管总局起草的《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)公开征求意见。根据征求意见稿,被列入经营异常名录或者专利代理机构经营异常名录届满3年仍未履行相关...

国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见(国药监妆〔2025〕18号)

国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见(国药监妆〔2025〕18号)

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要消费品。近年来,药品监管部门积极推进化妆品监管改革,加快完善化妆品监管法规体系,健全监管制度机...

中检院关于公开征求《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法意见的通知

中检院关于公开征求《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法意见的通知

各有关单位:为进一步完善化妆品(含牙膏)技术标准,中检院组织制定了《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法(附件1-9),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(https:/...

《美白化妆品中鞣花酸的测定  高效液相色谱法》等6项化妆品行业标准报批

《美白化妆品中鞣花酸的测定 高效液相色谱法》等6项化妆品行业标准报批

根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《美白化妆品中鞣花酸的测定  高效液相色谱法》等6项化妆品行业标准的制修订工作。 批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,予以公示,截止...

国家药监局解读《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》

国家药监局解读《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》

一、化妆品注册和备案检验工作规范出台的背景是什么?根据原国家食品药品监管局发布的《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)、《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(国食药监许〔...

中检院公开征求《化妆品中二甘醇的检验方法(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见

中检院公开征求《化妆品中二甘醇的检验方法(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见

各有关单位:为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《化妆品中二甘醇的检验方法》等3项化妆品标准制修订项目征求意见稿(附件1—3),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(http...