法规标准

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

2年前 (2024-04-23) 热度:2571 ℃

为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则
(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告
如下:

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》
要求的简化版安全评估报告。

特此公告。

附件:优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局

2024年4月22日





相关文章

化妆品监督管理条例

化妆品监督管理条例

中华人民共和国国务院令第727号  《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。总 理  李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例...

国家药监局:化妆品监管现有证明事项拟保留12项

国家药监局:化妆品监管现有证明事项拟保留12项

9月17日,国家药监局根据国务院部署及司法部相关文件要求,在前期征求有关方面意见基础上,加大力度清理精简,发布了《药品监管系统现有证明事项拟保留目录(征求意见稿)》(以下简称《目录》),向社会公开征求...

国产非特殊用途化妆品备案常见问题汇总

国产非特殊用途化妆品备案常见问题汇总

非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、法规部门工作人员必须从事的内容,该工作虽然不难但是较为繁琐,而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现,小编整理了化妆品生产企业备案工作中经常会遇到...

《已使用化妆品原料目录》进行动态调整 黑参提取物等3个原料按照已使用原料管理

《已使用化妆品原料目录》进行动态调整 黑参提取物等3个原料按照已使用原料管理

1月4日,根据《国家药监局关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》,国家药监局对《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)进行第三次动态调整。《目录》Ⅰ更新调整如下:一是前期因归为已使用原料...

上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》的通知

上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》的通知

沪药监规〔2025〕1号各区市场监管局、临港新片区市场监管局,市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位:  《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》已经上海市药品监督管理局2024年第...