法规标准

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

2年前 (2024-04-23) 热度:1634 ℃

为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则
(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告
如下:

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》
要求的简化版安全评估报告。

特此公告。

附件:优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局

2024年4月22日





相关文章

10项日化类行标将制定

10项日化类行标将制定

11月30日,工业和信息化部办公厅发布《关于印发2018年第四批行业标准制修订计划的通知》(工信厅科〔2018〕73号),10项日化类行业推荐性标准将制定。...

中检院关于公开征求《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法意见的通知

中检院关于公开征求《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法意见的通知

各有关单位:为进一步完善化妆品(含牙膏)技术标准,中检院组织制定了《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法(附件1-9),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(https:/...

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版) 的通告(2025年第32号)

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版) 的通告(2025年第32号)

国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标...

国家局权威解答“药妆品”等10个化妆品监督管理常见问题

国家局权威解答“药妆品”等10个化妆品监督管理常见问题

为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答,于1月10日,发布了《化妆品监...

《化妆品卫生监督条例实施细则》

《化妆品卫生监督条例实施细则》

中华人民共和国卫生部令(第13号)(1991年3月27日卫生部令第13号发布施行)第一章 总 则第一条 根据《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)第三十四条的规定,制定本实施细则。 第二条 各级地...

几十项日化行业推荐性国家标准制修订计划终止

几十项日化行业推荐性国家标准制修订计划终止

12月18日,国家标准委发布关于终止《卫星定位车辆信息服务系统信息安全规范》等1447项推荐性国家标准计划项目的通知,全文如下:国务院各有关部门,有关行业协会、集团公司,各直属全国专业标准化技术委员会...