法规标准

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

2年前 (2024-04-23) 热度:1453 ℃

为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则
(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告
如下:

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》
要求的简化版安全评估报告。

特此公告。

附件:优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局

2024年4月22日





相关文章

辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)

辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)

辽宁省药品监督管理局关于印发辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)的通知(辽药监妆〔2019〕92号)主体责任类型序号主体责任法律法规等依据法律责任1.企业准入责任1应持有有效《化妆品生产许...

化妆品《已上市产品原料使用信息》(2025年2月发布版)问答

化妆品《已上市产品原料使用信息》(2025年2月发布版)问答

一、2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》更新了哪些内容?2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》),在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息...

国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见(国药监妆〔2025〕18号)

国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见(国药监妆〔2025〕18号)

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要消费品。近年来,药品监管部门积极推进化妆品监管改革,加快完善化妆品监管法规体系,健全监管制度机...

《国产特殊用途化妆品审批服务指南》

《国产特殊用途化妆品审批服务指南》

发布日期:2017年3月27日国家食品药品监督管理总局《国产特殊用途化妆品审批服务指南》下载...

中检院关于公开征求《理化检验方法总则(征求意见稿)》等9项化妆品标准意见的通知

中检院关于公开征求《理化检验方法总则(征求意见稿)》等9项化妆品标准意见的通知

各有关单位:为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《理化检验方法总则》等9项化妆品标准制修订项目征求意见稿(附件1—9),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(https://...

月桂酰丙氨酸等三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》

月桂酰丙氨酸等三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》

10月20日,根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》,国家药监局对《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)进行第二次动态调整。月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/...