法规标准

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

2年前 (2024-04-23) 热度:1278 ℃

为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则
(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告
如下:

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》
要求的简化版安全评估报告。

特此公告。

附件:优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局

2024年4月22日





相关文章

国家药监局关于发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的公告(2025年第37号)

国家药监局关于发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的公告(2025年第37号)

为加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评价工作,根据《化妆品监督管理条例》等法规,国家药监局组织制定了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,现予公布,自2025年8月1日起施行。特此公告。附件...

化妆品《已上市产品原料使用信息》(2025年2月发布版)问答

化妆品《已上市产品原料使用信息》(2025年2月发布版)问答

一、2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》更新了哪些内容?2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》),在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息...

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》意见

为规范牙膏行业发展,助企减负增效,国家药监局组织起草了《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。公开征求意见时间为2025年9月26日—10月26日。...

中检院关于公开征求《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》意见的通知

中检院关于公开征求《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,优化新原料注册备案分类技术要求,我院按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,结合行业发展、审评实践以及...

中国食品药品检定研究院化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示

中国食品药品检定研究院化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示

各有关单位:为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,加强新原料创新服务和应用转化,在国家药监局指导下,中检院从率先上市、我国特色、国产替代、绿色低碳等四个方向,通过各省级药品监督管理局组织开展...

新旧对比︱《团体标准管理规定》发布,更强调科学、规范、责任和监督

新旧对比︱《团体标准管理规定》发布,更强调科学、规范、责任和监督

1月17日,国家标准化管理委员会 民政部印发《团体标准管理规定》,废止了原《团体标准管理规定(试行)》。新旧《规定》对比如下:《团体标准管理规定(试行)》《团体标准管理规定》第一章  总则第...