技术答疑

如何执行《化妆品安全技术规范》修订后的化妆品中二噁烷的检验方法?

1年前 (2025-04-29) 热度:2486 ℃

根据国家药监局《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2024年第12号),对于注册备案时需要提交二噁烷检验报告的化妆品,自2024年12月1日起,检验报告应当采用通告发布的检验方法检测二噁烷;产品执行的标准“质量控制措施”的“简要说明”中,如采用《化妆品安全技术规范》的二噁烷测定方法,应当填写修订后的检验方法名称。

相关文章

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十二期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十二期)

为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,进一步规范化妆品原料管理,鼓励原料创新,国家药监局发布了《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》(2025年第61号)(以下简称《公告...

配方中使用通过水蒸气蒸馏得到的植物原料,其标准中文名称如何填报?

配方中使用通过水蒸气蒸馏得到的植物原料,其标准中文名称如何填报?

配方中使用了水蒸气蒸馏得到的植物原料,其标准中文名称应根据制备工艺所得的实际产物,按照《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中已收录的原料名称规范填报。例如,玫瑰(ROSA RUGOSA)花通过水蒸...

配方中名称相同的原料如何填报?

配方中名称相同的原料如何填报?

配方中名称相同的原料若分别填报,应在配方表备注栏中备注其可区分的具体信息,如不同的商品名、原料的相对分子质量、粘度等。...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十七期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十七期)

问题1:原料直接来源于植物的,如何在配方表中进行备注?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(一)规定“直接来源于植物的,应当说明原植物的具体使用部位。”如果原料名称中已显示具体使用部位,如...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十六期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十六期)

问题1:牙膏产品备案时检验相关的资料近期有哪些变化?答:根据《国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2024年第13号)要求,《牙膏pH值...

《染发化妆品研究技术指导原则(试行)》《染发化妆品质量控制要求研究技术指导原则(试行)》问答

《染发化妆品研究技术指导原则(试行)》《染发化妆品质量控制要求研究技术指导原则(试行)》问答

一、染发化妆品申请注册时,是否需要提交染发作用机理相关资料?常见的氧化型(两剂)和非氧化型染发化妆品可不提交作用机理的相关资料。对于新型染发化妆品(如单剂氧化型染发化妆品等),需结合配方提交阐明其染发...