行业新闻
9月13日,珠海食药监发布《2018年珠海市化妆品生产企业专项检查情况通告1(8-9月)》《珠海市化妆品生产企业监督检查通报》,通报了37家化妆品生产企业检查情况。总体如下:
序号 | 被检查企业名称 | 检查情况 | 检查结论 |
1 | 珠海积家世纪日化有限公司 | 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
2 | 珠海市恒美化妆品制造有限公司 | 1个严重项缺陷 | 限期整改 |
3 | 珠海赛雅化妆品有限公司 | 6个严重项缺陷 4个一般项缺陷 | 停产整顿 立案查处 |
4 | 珠海市恩宝化妆品有限公司 | 1个严重项缺陷 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
5 | 珠海爱慕科技有限公司 | 4个严重项缺陷 7个一般项缺陷 | 限期整改 |
6 | 珠海永基欣美生物工程有限公司 | 2个严重项缺陷 6个一般项缺陷 | 限期整改 |
7 | 珠海美高美健康科技有限公司 | 1个严重项缺陷 5个一般项缺陷 | 限期整改 |
8 | 珠海安和生化科技有限公司 | 1个一般项缺陷 | 限期整改 |
9 | 珠海华澳联合化妆品科技有限公司 | 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
10 | 珠海市日新化妆品有限公司 | 1个一般项缺陷 | 限期整改 |
11 | 珠海市嘉鸿精细化工有限公司 | 4个一般项缺陷 | 限期整改 |
12 | 珠海新姿生物科技有限公司 | 1个严重项缺陷 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
13 | 珠海市博海韵妍化妆品有限公司 | 3个严重项缺陷 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
14 | 珠海市卓伟化妆品有限公司 | 2个严重项缺陷 4个一般项缺陷 | 限期整改 |
15 | 珠海南方海外生物科技有限公司 | 1个严重项缺陷 2个一般项缺陷 | 限期整改 |
16 | 珠海铂琳化妆品有限公司 | 2个一般项缺陷 | 限期整改 |
17 | 珠海远大美业生物科技有限公司 | 1个一般项缺陷 | 限期整改 |
18 | 珠海姗拉娜化妆品有限公司 | 1个严重项缺陷 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
19 | 珠海乾安弘泰化妆品有限公司 | 1个严重项缺陷 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
20 | 珠海惠仁经典生物科技有限公司 | 2个一般项缺陷 | 限期整改 |
21 | 珠海伊斯佳科技股份有限公司 | 2个一般项缺陷 | 限期整改 |
22 | 珠海经济特区芬宝化妆品有限公司 | 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
23 | 珠海市新高生物科技研究院有限公司 | 0个一般项缺陷 | 未生产 复产上报 |
24 | 珠海国佳新材股份有限公司 | 2个严重项缺陷 5个一般项缺陷 | 限期整改 |
25 | 珠海市东部太初化妆品有限公司 | 1个严重项缺陷 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
26 | 法兰美化妆品(珠海)有限公司 | 2个一般项缺陷 | 限期整改 |
27 | 珠海和宏生物科技有限公司 | 2个严重项缺陷 4个一般项缺陷 | 限期整改 |
28 | 珠海市嘉琪精细化工有限公司 | 1个一般项缺陷 | 限期整改 |
29 | 珠海海狮龙生物科技有限公司 | 1个一般项缺陷 | 限期整改 |
30 | 珠海市西婷生物科技有限公司 | 2个一般项缺陷 | 限期整改 |
31 | 珠海永基欣美生物工程有限公司 | 2个严重项缺陷 6个一般项缺陷 | 限期整改 |
32 | 珠海姗拉娜化妆品有限公司 | 1个严重项缺陷 3个一般项缺陷 | 限期整改 |
33 | 珠海南方海外生物科技有限公司 | 1个严重项缺陷 2个一般项缺陷 | 限期整改 |
34 | 珠海赛雅化妆品有限公司 | 6个严重项缺陷 4个一般项缺陷 | 暂停生产 立案查处 |
35 | 珠海市恒美化妆品制造有限公司 | 1个严重项缺陷 | 限期整改 |
36 | 珠海爱慕科技有限公司 | 4个严重项缺陷 7个一般项缺陷 | 限期整改 |
37 | 珠海伊斯佳科技股份有限公司 | 2个一般项缺陷 | 限期整改 |
其中,根据《珠海市化妆品生产企业监督检查通报》,相关企业检查通报详情如下:
珠海市西婷生物科技有限公司
一、一般缺陷项
1.该企业原料仓未设置防虫设施,现场检查时,门窗打开通风;
2.该企业现场设备状态标识与实际操作不相符。
珠海永基欣美生物工程有限公司
一、严重缺陷项
1.该企业未划分物料、中间产品不合格存放区,不合格物料、中间产品无清晰标识;
2.该企业生产车间未按要求定期进行环境监控。
二、一般缺陷项
1. 该企业检验室部分仪器已过校准有效期,如分析天平等;
2. 该企业灌装间紫外灯管已变黑,未提供紫外灯使用、更换记录;
3. 该企业检验记录填写不规范;
4. 该企业生产设备无状态标识;
5. 该企业未及时填写生产记录,关键控制点工艺参数等;
6.该企业未提供合格供应商清单及相关供应商评估记录。
珠海姗拉娜化妆品有限公司
一、严重缺陷项
1.该企业个别不合格半成品未有处理记录。
二、一般缺陷项
1.该企业配料间、称量间地面不平整、不平滑、油腻且存在积水;
2.该企业部分包材未放置包材库,放置走廊中;
3.该企业部分物料未去除外包装进入准清洁区。
珠海南方海外生物科技有限公司
一、严重缺陷项
1.该企业原料仓、包材仓、车间未设置不合格区。
二、一般缺陷项
1.该企业无法提供原料检验记录及分析报告;
2.该企业部分内包材直接接触地面或靠墙存放、无不合格品标识区域。
珠海赛雅化妆品有限公司
一、严重缺陷项
1.该企业质量负责人不熟悉业务,不能正常开展工作;
2.该企业检验人员刚上岗,不熟悉操作规范,未正常开展检验工作;
3.该企业质量体系不健全,不能有效确保化妆品生产全过程的管理;
4.该企业2018年无任何生产、检验记录,但有留样产品;
5.该企业生产车间管理混乱,地面积水,物料、半成品无任何标识;
6.该企业包装车间放置有标识其他生产企业标识的半成品和包材。
二、一般缺陷项
1.该企业无2018年各关键岗位人员培训记录;
2.该企业现场检查设施设备未有效清洁,无标识,环境不整洁;
3.该企业无2018年设备维护、保养等记录;
4.该企业无2018年原料及供应商的索证索票资料等。
检查中发现该公司存在放置有标识其他生产企业标识的半成品和包材等违法违规行为,正在由稽查立案查处。
珠海市恒美化妆品制造有限公司
一、严重缺陷项
1.物料未严格放行制度,未出检验报告即用于生产。
珠海爱慕科技有限公司
一、严重缺陷项
1. 该企业质量负责人不熟悉化妆品生产质量管理相关工作;
2. 该企业经现场观察、提问,检验人员不熟悉检验工作;
3. 该企业未定期进行车间环境监控;
4. 该企业水质自检记录缺少微生物检验项目。
二、一般缺陷项
1. 该企业生产负责人不明确,相关人员不熟悉化妆品生产相关工作;
2. 该企业未定期进行车间环境监控;
3. 该企业部分仪器设备未标识是否校准,部分仪器已过校准有效期;
4. 该企业生产车间卫生状况差,天花板有冷凝水,地面、墙面湿滑(有物料残留);
6. 该企业仓库的部分物料如透明质酸钠未按要求冷藏储存;
6. 该企业生产后未及时进行清场,现场查看乳化锅内存有物料且已污染长菌;
7. 该企业无供应商评估记录。
珠海伊斯佳科技股份有限公司
一、一般缺陷项
1.该企业将部分成品放置在包材库,未严格分区管理;
2.该企业无设备清洁状态标识。
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