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广东飞检:1家停产整改,1家限期整改

6年前 (2018-09-25) 热度:2486 ℃

9月17日,广东食药监发布《广东省化妆品飞行检查情况通报》(2018年第77期-2018年第78期),通报了广州市澳莱化妆品有限公司、广州市金栢丽保健品有限公司飞行检查结果。


广州市澳莱化妆品有限公司被责令限期整改


广州市金栢丽保健品有限公司停产整改,企业完成整改并经广州市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。


广州市澳莱化妆品有限公司


一、机构与人员存在问题

企业质量负责人未有效履行岗位职责。


二、质量管理存在问题

企业成品、半成品检验记录不规范,缺少检验方法、判定标准、检验所用仪器设备等内容。


三、厂房与设施存在问题

企业未有效管理生产车间人流通道,有交叉污染风险。


四、物料与产品存在问题

原料仓储区与实际生产规模不匹配,部分原料存放在仓储区以外;抽查代号为TC107、TC104的原料,标识不规范,缺少供应商、批号、来料日期、有效期等信息;部分原料与清洁剂混放,乳化间消毒用酒精未进行标识。


五、生产管理存在问题

抽查产品奥薇 倍润肌能蚕丝面贴膜(批号:DALH03)、澳莱双重美白祛斑霜套装(批号:20180911IA0607),企业提供的产品批生产记录不规范。


广州市金栢丽保健品有限公司


一、质量管理存在问题

企业未严格落实放行制度,现场发现集草惠 玻尿酸原液(批号:JBL00B09.07.2)未经检验已经出库发货;产品微生物检验未严格按照《2015版化妆品安全技术规范》执行;不合格的物料未清晰标识并专区存放;未建立不合格品相关处理记录。


二、厂房与设施存在问题

实验室万分之一天秤未能提供有效的校准证书;企业未设置与生产规模相适应的原料仓库和成品仓库。未严格区分并标识产品状态。


三、物料与产品存在问题

柏诗春天美白补水保湿柔肤水(国妆特字G20150442)未严格按批件载明的生产企业组织生产,批件载明的生产企业为广州市金栢丽保健品有限公司,检查发现产品标识委托方为广东海薇日用品连锁有限公司,受托方为广州市金佰丽保健品有限公司,灌装方为广州市威娜化妆品有限公司;现场检查发现产品“维彩莉植物防脱育发洗发露”(国妆特字G20090922,批号:2018.03.31),标识广州市嘉倩化妆品有限公司生产,企业涉嫌假冒他人厂名厂址组织生产。


四、生产管理存在问题

企业未建立并执行生产工艺规程;抽查产品柏诗春天美白补水保湿柔肤水--遮阳防护美白喷雾(批号:JBL00B06.22),企业未能提供成品检验原始记录;抽查产品柏诗春天美白补水保湿面膜(批号:JBL00B09.01.3),实际生产工艺与批件不一致。


飞行检查.jpg


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