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《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第62期-第67期)

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7月15日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第62期-2019年第67期),通报了6家企业的监督检查情况,广州市欧佩化妆品有限公司,广州天翼化妆品有限公司,广州市白云区文浩精细化工厂3家企业涉嫌存在违法违规行为,广东局已依法组织调查处理,其中,广州市白云区文浩精细化工厂处于停产状态,正对各企业发现的问题,广东局已责令企业限期整改


一、广州名妆化妆品制造有限公司

1、质量管理存在问题

企业所提供的被抽查产品的检验记录不完整。

2、生产管理存在问题

所抽查的生产设备无设备状态标识;企业不能提供纯化水系统过滤器清洗记录;企业所提供的被抽查产品批生产记录不完整。

3、物料与产品管理存在问题

留样室通风设施不足。


二、广州市欧佩化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

企业未能提供检查现场抽查产品的批生产记录、检验记录。

2、厂房与设施设备存在问题

企业未能提供生产车间环境监控记录;仓储区未设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施;工艺用水管理文件制定不规范。

3、销售、投诉存在问题

企业未能提供销售记录。


三、广州柔美伊美容化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

企业检查现场不能提供所抽查产品的批生产记录、检验记录。

2、生产管理存在问题

检查现场所抽查的乳化机的设备状态管理标识不规范且未清洁干净,且企业不能提供其最近一次的清场记录。

3、物料与产品管理存在问题

所抽查的原料无任何标签标示或信息不完整。


四、广州天翼化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

所抽查的检验原始记录信息不完整;所抽查的酒精已过期;所抽查产品未检验已上市销售;所抽查产品批生产记录不完整。

2、厂房与设施管理存在问题

成品仓未按合格区、不合格区及待检区设置并清晰标识,未配备防鼠防潮设施;所抽查的酒精未按照规定储存。

3、物料与产品管理存在问题

所抽查的半成品未设定有效期。

4、生产管理存在问题

生产现场无批生产指令。

5、销售管理存在问题

销售及出库记录信息不全。


五、广州市白云区文浩精细化工厂

现场检查时,广州市白云区文浩精细化工厂处于停产状态。在检查现场发现大量标示其它化妆品生产企业证照信息的化妆品,涉嫌假冒。


六、广州市迪笙生物科技有限公司

1、机构和人员存在问题

企业员工培训记录不齐全。

2、质量管理存在问题

所抽查的原料(不合格区)已过期但未采取处理措施。

3、厂房与设施存在问题

仓储区未设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。

4、物料与产品存在问题

原料仓部分原料未加贴物料标识卡。


飞行检查.jpg


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