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广西药监局通报4家企业监督检查结果

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9月3日,广西药监局发布《广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告》(2019年第6期),通报了4家企业的监督检查结果。

一、广西奥奇丽股份有限公司

该企业于2016年12月26日获得《化妆品生产许可证》,编号:桂妆桂妆20160034,许可项目:牙膏单元(牙膏类)。由于诸多原因,企业产生巨额债务,现在进入诉讼程序,公司资产两次被拍卖,正常的生产经营秩序遭到破坏,公司处于停产状态,无法接受检查。恢复生产前应申请检查合格方可开展生产活动。

二、广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司的【限期整改】

1、缓冲间:酒精消毒仪没有使用有效期。

2、制水系统:未标识管路及内容物,未标识取样点。

3、原材料间堆放有许多与原料无关的杂物,如搅拌机等。

4、混合均质乳化间的乳化机设备状态卡没有标明清理时间和有效期。

5、内包材暂存间没有消毒操作记录表。

6、成品仓没有设待检区;合格区和不合格区紧挨未做明确的区域划分,未做有效隔离。

7、产品留样放置在成品仓。

8、质量体系文件为明确中间体的取样点;未制定中间体不合格的返工制度。

三、瑞福祥药业(广西)有限公司

该企业于2016年11月24日获得《化妆品生产许可证》,编号:桂妆20160023,许可项目:气雾剂及有机溶剂单元(有机溶剂类)。获得化妆品生产许可证至今未开展生产活动。企业恢复生产前应向自治区药品监督管理局报告, 检查合格后方可准予生产。

四、梧州市英柏生物科技有限公司【限期整改】

1、企业法人不在生产现场,也未见法人任何授权书,只有检验员唐艳群在现场,未见管理和生产人员;

2、未见企业管理文件资料、人员资料、产品资料,企业现场未能提供停产报告;

3、现场检查发现生产车间有生产痕迹,生产设备未作清洁处理,车间内有生产原料堆放;

4、生产车间有未取得国产特殊用途化妆品批准文号的国产特殊用途化妆品的产品,商标名为英柏生物(两箱);另有一种无产品标签的美白产品(两箱)。

5、仓库有过期及查封产品,没有销毁记录和入库记录。

6、生产车间一楼为金属加工厂,会产生金属粉尘。


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