技术答疑

洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？

2年前 (2024-08-01) 热度：3032 ℃

适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》

《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”

《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。

配方中名称相同的原料若分别填报，应在配方表备注栏中备注其可区分的具体信息，如不同的商品名、原料的相对分子质量、粘度等。...

防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%时，应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验，增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求，并...

问题1：稳定性测试中的加速试验是否能够为确认产品保质期提供依据？答：《化妆品稳定性测试评估技术指南》中规定长期试验为确认贮存条件及保质期等提供依据。化妆品备案人可在加速试验结束后提交备案申请，长期试验...

问题1：进行化妆品注册或备案申请时，送检样品是否可以用试制样品？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十一条“化妆品企业应当一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构（以下简称首家检验检测机...

一、研制报告的“研发背景”应如何编写？根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十三条，新原料研制报告中的“研发背景”资料应包含研发背景、研发目的、研发过程及研发结果等四部分内容。该项资料是对新原料研...

问题1：《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》中，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立哪些质量安全管理机制？答：根据《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十五条规定：企业应当建...