技术答疑
洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？
适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》
《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”
《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。
相关文章
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十五期）
问题1：普通化妆品备案申请表中分类编码项下功效宣称类别如何选择？答：依据《化妆品分类规则和分类目录》第五条“化妆品应当根据功效宣称分类目录所列的功效类别进行选择”，即普通化妆品应在功效宣称分类目录所列...
中检院：《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》问答
一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十三期）
问题1：《化妆品新原料备案信息更新技术指南》规定的新原料备案信息更新的主要情形有哪些？答：主要分为三类：第一类为自行维护的信息更新；第二类为企业信息更新，包括更新备案人/境内责任人信息（主体未发生变化...
解读：《已使用化妆品原料目录》动态管理新机制
6月24日，国家药监局发布《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》（以下简称《公告》），首次将安全监测期满的化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）管理，明确建立《目录》...
氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间？
《化妆品安全技术规范》中明确规定，氧化型染发产品必须在产品标签上标注“染发剂可能引起严重过敏反应”等安全警示语，因此对于产品标签中标注皮肤过敏测试方法或标注皮肤过敏观察时间的，皮肤反应的观察时间需至少...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十五期）
问题1：进口化妆品的中文标签应如何规范标注功效宣称相关内容？答：根据《化妆品标签管理办法》第六条规定：加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。进口化妆品中文标...