技术答疑

洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？

2年前 (2024-08-01) 热度：3307 ℃

适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》

《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”

《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。

必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品，应当明确配合使用的仪器或者工具发挥作用的机理，评估配合仪器或者工具使用条件下的产品安全性。配合使用的仪器或者工具不应具有化妆...

问题1：进口化妆品的中文标签应如何规范标注功效宣称相关内容？答：根据《化妆品标签管理办法》第六条规定：加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。进口化妆品中文标...

为助力我市普通化妆品备案人在后“完整版安评”时期提升备案资料质量，本期一问一答结合近期备案资料中的高频问题，帮助备案人“避坑”，提高通过率。问题1：完整版安评报告中是否可以提交理化稳定性测试、防腐剂挑...

问题一：《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行，在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗？答：会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（...

问题1：所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗？答：注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型，对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上述证...

问题1：产品配方中有香精原料的，在填写产品配方时应如何填报并需提供哪些资料？答：依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条（四）规定：产品配方香精可按两种方式填写，分别提交以下资料：1、产品配方表中...