技术答疑

洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？

2年前 (2024-08-01) 热度：4062 ℃

适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》

《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”

《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。

一、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于具有充足的安全...

问题一：关于化妆品原料安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）要求：自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应...

问题1：《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》这两个文件的制定背景是什么？答：根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化...

特殊化妆品申报操作流程视频...

问题1：牙膏在上市销售或进口前是否需要备案？答：牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药品监督管理局关于贯彻落...

问题1：化妆品注册人、备案人对其委托生产的化妆品应在哪里留样？答：《化妆品生产质量管理规范》第五十六条规定，委托方应当建立并执行留样管理制度，在其住所或者主要经营场所留样；也可以在其住所或者主要经营场...