北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十八期）

2026年5月，国家药监局分别发布两项公告（见表1），将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准以及《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，并鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前实施、采用上述标准及方法。现将相关内容整理如下：

问题1：2026年第48号公告中的3项标准具体是哪些？

答：该公告对《化妆品安全技术规范（2015年版）》的3项标准进行了制修订，分别为邻苯基苯酚及其盐类、酸性紫43号（CI 60730）、汞及其化合物，内容涉及化妆品准用防腐剂（表4）、化妆品准用染发剂（表7）、化妆品禁用原料目录（表1）等，具体如下表：

《邻苯基苯酚及其盐类》《酸性紫43号（CI 60730）》等2项标准自2028年6月1日起实施。《汞及其化合物》标准自2026年7月1日起实施。

问题2：上述标准要求分别进行了哪些调整？

答：①邻苯基苯酚及其盐类

②酸性紫43号（CI 60730）

③汞及其化合物

温馨提示：本次修订后，汞及其化合物不再作为防腐剂使用。

问题3：2026年第51号公告中新增了哪些方法？

答：该公告新增加化妆品中三价铬和六价铬的检验方法、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法、1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法，分别纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章 理化检验方法 2、4、7中，所指的11种原料包括1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐、羟乙基对苯二胺硫酸盐、四氨基嘧啶硫酸盐、1,3-双-（2,4-二氨基苯氧基）丙烷盐酸盐、HC红3号、分散黑9号、2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚、碱性红76号（CI 12245）、羟丙基双（N-羟乙基对苯二胺）盐酸盐、2,6-二甲氧基-3,5-吡啶二胺盐酸盐和6-甲氧基-2-甲氨基-3-氨基吡啶盐酸盐（HC蓝7号）；新增人体长期试用试验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第七章 人体安全性检验方法４中。上述方法自2027年3月1日起实施。

问题4：2026年第51号公告中修订了哪些方法？

答：该公告对《化妆品安全技术规范（2015年版）》第六章 毒理学试验方法中的细菌回复突变试验方法、体外哺乳动物染色体畸变试验方法、90天经口毒性试验方法和90天经皮毒性试验方法进行了修订，同时废止了原章节内容。上述方法自2027年3月1日起实施。