湖南飞检：衡阳广美、艾裕生物移交市局依法处理

7月10日，湖南食药监发布《对衡阳市广美日用化学品厂化妆品飞行检查情况的通报》《对湖南艾裕生物科技有限公司化妆品飞行检查情况的通报》，2家均存在问题，移交市局处理依法处理。

衡阳市广美日用化学品厂

一、机构与人员存在的问题

1.企业人员档案建立不完善，现场仅见员工学历证书、身份证及资格证等复印件，缺少个人履历表、继续教育情况、聘用合同及负责人任命文件等。

2.★检验人员周勇没有相应的资格证或培训证明。

3.企业有员工健康卫生管理制度，但健康证明已过期，体检日期均为2016年8月26日。

二、质量管理存在的问题

1.广美貂油露一梳黑（自然黑）未按照国家食品药品监督管理总局特殊用途化妆品产品技术要求对汞、铅、砷及染发剂等检验项目进行检测，现场未见产品全检报告。

2.企业部分检验仪器未按期校验，如电热恒温培养箱校验有效期为2017年9月13日、PH计（型号PHS-25）未组织校验。

三、厂房与设施存在的问题

1.投料预置间地面破损不平整，不便于清洁消毒。现场未见温湿度调控设施及温湿度计，生产车间地面潮湿，如静置间地面有水珠。

2.★企业有鼠虫害控制制度，但现场有蚊蝇及蜘蛛进入生产车间。

3.★企业有设备校验规程，但未对设备按期进行校验，如电子台秤、电子天平、电子计价秤校验有效期为2017年9月8日。

四、物料与产品存在的问题

1.原料未密封扎带保存，现场所见原料有变色结块现象，如间苯二酚为黑色块状体，十二醇硫酸钠为黑白色长粒状。

2.成品标签说明书中使用方法及注意事项，未按照国家局注册批件要求进行标注，如孕妇不宜使用、1剂染发剂中含苯二胺类及间苯二酚等内容。

3.现场仅见2017年生产的9批产品的留样，且未按上市出售时的包装要求进行留样，留样量为两个最小包装，未标识生产日期批号等信息。

五、生产管理存在的问题

随机抽取20170105和20171209两个批次产品的批生产记录，从投料、生产、罐装、检验等工序的记录表疑为一人的笔迹，未及时填写批生产记录。

湖南艾裕生物科技有限公司

一、机构与人员存在的问题

1.企业取得化妆品生产许可证后未组织生产，公司花名册共7名员工，现场只有生产质量负责人在岗；人员档案中聘用合同已到期未续签，如质量负责人邱静江合同到期日为2018年3月30日。

2.企业有员工健康卫生管理制度，但健康证明已过期，体检有效期为2018年5月23日。

二、质量管理存在的问题

1.现场发现车间岗位作业指导书标注不规范，如：生效日期标示为“即日起生效”。

2.委托检验协议已过期，与谱尼测试集团深圳有限公司签订的委托检验协议已于2018年5月1日到期。

3.企业有内审制度，但未按期组织内审，如：编号为ZL-014的《内审管理制度》中规定内审“每半年进行一次”。

三、厂房与设施存在的问题

1.★企业有鼠虫害控制制度，但现场有蚊蝇进入生产车间。

2.生产设备有状态标识，但未按工艺规程进行清洁消毒且标识内容不完善，如未记录消毒清洁人及有效期等项目。

3.★企业有水处理系统清洁消毒制度，但未按要求执行，如编号为ZL-019《工艺用水管理制度》中规定“纯化水罐和管网每月进行一次杀菌”，现场见纯化水罐内有绿色沉淀物。

四、物料与产品存在的问题

企业已设置留样室，但现场未见2017年试生产化妆品的留样。

五、生产管理存在的问题

现场有过程检验制度，未对生产过程开展检验，暂未建立相关记录。

针对该公司本次检查发现的问题，责成娄底市食品药品监督管理局进一步调查核实，依法处理。应限期整改的，依法责令限期整改，并跟踪检查；符合立案条件的，依法立案调查处理。处理结果及时报省局食监三处。