答疑解惑
白云区重点化妆品生产企业巡查(第六期):4家企业全部停产整顿
9月21日,白云食药监发布《重点化妆品生产企业巡查情况通报(第六期)》,第六期检查4家企业,责令改正4宗,行政警告3宗,企业停产整顿4宗。
企业 | 处理情况 |
广州温达精细化工有限公司 | 责令改正 行政警告 自行停产整顿 |
广州汉婷化妆品有限公司 | 责令改正 自行停产整顿 |
广州红鑫龙化妆品有限公司 | 责令改正 行政警告 自行停产整顿 |
广州市帅影化妆品有限公司 | 责令改正 行政警告 自行停产整顿 |
一、广州温达精细化工有限公司
1.企业制定的部门、岗位职责文件不齐全;
2.企业留样管理未能按照制度完全落实;
3.企业检验室内无冰箱,无留样,检验人员不在岗;
4.物料、中间产品放行等未能履行独立放行权;
5.产品静置间合格区与不合格区的区分不清晰,大部分中间产品无清晰标识;
6.生产车间更衣室没有配备更衣柜;
7.未能提供清洁区环境监测计划、环境监测报告、监测记录;
8.检查发现乳化车间地面有积水,积污,乳化锅接口有渗水;
9.水处理系统没有工艺流程指标,没有相关记录;
10.不能提供产品批的定义,原料清单资料不齐。
二、广州汉婷化妆品有限公司(原地址为广州汉美化妆品有限公司,已注销)
1.质量负责人的能力不能胜任在职岗位;
2.不合格品处理记录没有采取原因分析,抽检的“水眸精灵眼膜”“原液补水面膜”不能提供不合格品处理记录;
3.不合格的成品没有清晰标识,无专区存放;
4.半成品存放在生产车间过道上;
5.无水处理生产记录。
三、广州红鑫龙化妆品有限公司
1.企业质量负责人对质量管理体系的建立和运行能力不足,对物料放行、车间环境监控、产品检验等项目的审核能力不到位
2.检验员健康证过期,质量负责人无健康证;
3.留样室留样数量不足,基本没有成品留样,原料或半成品留样均放置在地面,留样记录缺失,没有温度监控记录;
4.检查发现检验室冰箱无温度显示;
5.一楼生产车间、灌装车间没有温湿度登记;二楼无更衣柜,消毒液机不能正常使用;
6.未能提供清洁区环境监测计划,环境监测报告,监测记录;
7.乳化车间地面有污水,无压力表和相关记录,且直通静置车间;
8.称量车间无工作台、无设备;
9.企业未能提供车间温度计、灌装间电子秤等的校验证书;
10.水处理系统无记录,缺少定期清洗记录、操作图、管道无指向、无维护记录;
11.原料间原料未能按照存放要求存放。
四、广州市帅影化妆品有限公司
1.质量负责人不在岗;
2.抽查“传奇三月”帅影染发膏,未能提供批生产记录和检验记录;
3.仓库发现不合格品“凉白开奇彩”染发膏,未能提供处理记录,没有分区存放;
4.车间入口洗手装置为手动式,洗手消毒设施不能正常使用;
5.静置间、乳化间、灌装间隔离门敞开,直接相通;
6.乳化间、称量间电子秤无校准记录;
7.原料未按规定条件存放;
8.成品仓“天下影盛世皇朝蜕变彩发霜”产品生产日期与实际不符,“世界风无损伤极品蜡染彩膜”及“天下影盛世皇朝锐变彩发霜”无生产日期。