海南飞检：澳韩、海润珍珠、海润生物、京润珍珠、金芦荟被责令限期整改

6月26日，海南食药监发布对海南澳韩化妆品有限公司、海南海润珍珠科技有限公司、海南海润生物科技股份有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司、海南金芦荟生物工程有限公司5家企业的飞行检查情况通报，针对5家公司检查中发现的问题，海南省食品药品监督管理局均责令限期整改。

海南澳韩化妆品有限公司

一、人员卫生存在的问题

抽查3名与产品直接接触员工，1名留长指甲。

二、清洁消毒存在的问题

消毒剂未标示有效期。

三、车间环境方面存在的问题

称量间灯具损坏未及时维修。

四、水处理系统存在的问题

水处理系统未标示取样点、污水走向。

五、原料库管理存在的问题

1.原料库无货位卡，电子进出库台账未建立电子进出库登记系统，原料出入库可随意更改。

2.部分原料储存条件不符合要求。原料胶原氨基酸要求储存温度应为20℃以下，原料库实际温度29.7摄氏度。

3.个别原料过期。抽查发现黄瓜提取物标签上显示保质期至2018.6.8，为过期原料。

六、留样存在问题

1.未按规定至少三倍检验量进行留样，部分成品留样单品3件，部分成品留样2件。

2.留样室温度31.8℃不符合规定要求。

海南海润珍珠科技有限公司

一、质量负责人存在问题

质量负责人变化未经申请变更并批准。

二、设备清洁消毒存在问题

包装机、粉粹机等生产设备清洁后d无清洁状态标识。

三、批生产记录存在问题

海之南珍珠粉20180502批生产记录无原料批号，不利于全过程追溯。

四、物料管理存在问题

生产结存物料退仓未记录。

海南海润生物科技股份有限公司

一、批生产记录存在的问题

1、企业批生产记录随工单生产流程的时间衔接不清晰，批号为EHE02的珍珠牛奶丝滑嫩肤霜6月1日进行灌装喷码，6月4日进行包装，6月4日成品检验报告显示合格，包含微生物检测（检测时间需2天）。既6月1日送检的不可能是已包装的成品。

二、清洁消毒存在问题

1.乳化车间内有钢丝球、毛刷等易脱落清洁工具。

2.自配75%酒精（手消毒）标识配置日期2018.4.16，有效期2020.4，但没有相关评估报告或资料。

三、环境存在问题

1.微生物实验室未按照洁净区设置，为普区设置。

2.生产区天花板有破损剥落，车间地板不平整，有破损。

3. 有30万级洁净区，但空气净化系统未见初中效控制，制水系统未见管道进洁净区，一更是普区，直接由普区进入二更，二更与灌装间无压差表监控。

4.灌装车间对普区压差表（型号MAGNEHELIC）未见校验合格证。

四、检验方面存在问题

1.PH值检验记录不全，未见缓冲液定位及校正记录。

2.四硼酸钠缓冲剂（PH9.18）未见有效期标识。

五、水处理系统存在问题

1.生产用水的管道未见走向标识，未见取样点标识，洁净区用水由人工用水桶拎入。

六、物料管理存在问题

1.合格供货商名单上的广州宏亿贸易有限公司已更名为广州宏亿精细化工有限公司，但是未及时更新。

2.现场企业未能提供原材料的订购单或送货单或验收单等记录单据。

3.成品、原料存放仅有标签，未见货位卡，部分原料及中间产品未见任何标识。

4.酒精专区储存，但该区敞开未上锁，随手可取。

5.现场存放物料与出入库台账不符。例如：角鲨烷（编号124）实物标签生产日期2016.10.20，规格20kg，出入库记录批号为2017.12，入库30kg;丙二醇（编号115）实物标签生产日期2017.3，规格25kg，出入库记录为批号2017.11，入库215kg；水解牛奶蛋白（编号126）实物标签生产日期2016.1，入库记录批号201801.

七、留样方面存在问题

留样空间太小，不能满足留样需求。

海南京润珍珠生物技术股份有限公司

一、实验室存在问题

1mol/l氯化钠溶液（滴定液）有效期至2018/4/30，已过效期；PH计使用的定位及校正试剂仅标识：PH6.86和PH4.00，未见试剂名称和效期。

二、车间环境存在问题

洁净区二更与洁净区走廊未设置压差表控制。

三、生产过程存在问题

现场检查灌装间正在灌装的产品：珍珠玻尿酸水光面膜，批号为：8F0450626，给袋式自动包装机（型号：YL-8SW，编号：1601400）使用记录显示上一批产品（批号：8F0450624）于14:00灌装结束，紧接着灌装8F0450626批次，中间未做清洁。

海南金芦荟生物工程有限公司

一、车间环境存在问题

车间墙顶有破损、过道墙体有水质渗透痕迹。

二、水处理系统存在问题

1.未见企业对水质进行定期监测，且企业自检的纯化水检验记录不完整。

2.纯化水系统管道水路走向标识不全，具体的制水设备未见标识。

三、留样方面存在问题

留样室未见2017年以前生产的产品留样，且留样室面积太小，不能满足产品留样要求。