行业新闻
9月30日,广东食药监发布《广东省化妆品飞行检查情况通报》(2018年第81期-2018年第83期),通报了广州九妆化妆品有限公司、广州朗盛日化有限公司、广州市博卡利生物科技有限公司等3家的飞行检查情况,3家企业由于存在相关问题,均被责令整改。
广州九妆化妆品有限公司
一、机构与人员存在问题
企业未落实培训制度,员工培训考核内容与实际岗位需求不匹配。
二、质量管理存在问题
抽查企业物料供应管理制度,制度内容与企业日常管理不匹配;企业未严格执行物料放行制度,过期物料未经检验、评估确认,放行用于生产。
三、生产管理存在问题
企业未如实记录灌装车间与外车间的压差;企业的生物检验记录包括的信息不全,微缺少检验人和复核人的签名、检验日期等。
广州朗盛日化有限公司
一、机构与人员存在问题
企业组织架构不合理,质量负责人岗位职责不明晰,质量负责人兼任生产负责人,未履行质量管理岗位职责。
二、质量管理存在问题
抽查墨菊深补水纯露(批号:RH02258)微检记录不规范,无检验方法及检验所用仪器设备;企业未严格执行物料和成品放行制度;未建立不合格品管理制度,静置间大量不合格品未及时处理;企业未落实内审制度,未按制度规定的频次开展内部审核。
三、厂房与设施存在问题
二楼及三楼生产车间洗手及消毒设施已损坏未及时维修;灌装间、静置间未与其他生产区保持一定正压差。
四、物料与产品存在问题
部分原料及半成品标识不规范,只有代号,缺少批号、来料日期、有效期等信息;未建立原料重新评估机制,部分原料超出有效期未及时盘点并进行评估;原料仓库部分退仓物料标识不规范,缺少批号、数量、日期等信息。
广州市博卡利生物科技有限公司
一、质量管理存在问题
企业的不合格品管理制度未完善,未制定使用过程中原料性状异常、过期原料等处理措施;现场抽查纤莲蛋白修护喷雾,企业未能提供该产品的原始检验记录;企业企业未落实放行管理制度,净颜沁爽修护面膜领料单未经审核直接发料。
二、物料与产品存在问题
企业原料仓内存有非化妆品物料,未明显分区;企业部分生产结存物料退仓时未有明确标识。
三、生产管理存在问题
企业现行批号编码规则与制度制定不一致。
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