答疑解惑
广东飞检:8家责令整改,1家符合要求
8月1日,广东食药监发布广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第49期至2018年第57期),通报了对广州欧博化妆品有限公司、广州市丽泽化妆品有限公司、广州市蔻萝生物科技有限公司、广州市美如初化妆品有限公司、广州宝诗逸化妆品有限公司、广州德芙化妆品有限公司、广州樱奈儿化妆品有限公司、广州市渝崧精细化工有限公司、广州正浩化妆品有限公司等9家企业的飞行检查结果,仅广州德芙化妆品有限公司未发现违法违规行为,其它8家均被责令整改。
一、广州欧博化妆品有限公司
1、企业原料管理制度实施不能有效保证原料使用安全,如:“透明质酸钠”,批号SH20180267C,原料入库记录与实际不相符;75%酒精无出入库记录;
2、国产非特殊用途化妆品备案归档资料不规范,抽查4个产品的非特备案归档资料,企业均未能提供相关资料。
二、广州市丽泽化妆品有限公司
1、企业未按规定存放物料及不合格品,标示不合格的半成品肩颈养护按摩油存放在静置间合格区;甲醛溶液存放在静置间的合格品区;
2、原料储存条件不符合要求,原料仓库现场有大量杂物等无关物品,仓库未做好防鼠工作,现场有老鼠活动的痕迹。
3、检验管理制度实施不能有效保证产品质量安全(检验室冰箱存放有过期的“酵母提取物”一瓶,HYDRIOLRPGCH.4一瓶,);4、留样室的设置与生产规模不相适应。
三、广州市蔻萝生物科技有限公司
1、企业原料管理制度未能有效保证原料使用安全,危险品柜无锁,柜内物料无标识;
2、成品储存条件不符合要求,仓库没有温湿度监控设备和避光措施;不合格品未及时处理且未放置于不合格品区;
3、检验管理制度实施不能有效保证产品质量安全,检验室内的检验设备未按规定进行校准;
4、现场未能提供直接接触化妆品生产人员的健康证明;
5、未落实留样管理制度,抽查产品迷韩娜无痕蜜粉(批号:DD2301)无留样记录。
四、广州市美如初化妆品有限公司
1、原料标识不规范,未标示供应商、批号等重要信息;
2、原料储存条件不符合要求,仓库未设置地脚垫;透明质酸钠未按储存要求存放;
3、未落实留样管理制度,留样室未设置温湿度监控设备;无留样观察记录;4、国产非特殊用途化妆品备案归档资料不全,企业未能提供以上抽查产品的非特备案归档资料。
五、广州宝诗逸化妆品有限公司
1、活性肽科技抗衰平衡水未备案;
2、生产工序未在规定的功能区域进行,称量操作在原料间及乳化间进行;
3、企业未能提供微肌因赋活水份补充精华(批号:20210322)的生产记录;
4、产品标签不规范,气津平衡霜(批号:GPT0902A)未标注正确的生产企业信息。
六、广州德芙化妆品有限公司
本次检查未发现违法违规行为。
七、广州樱奈儿化妆品有限公司
1、现场抽查黎蓓露时光屏障舒缓精华水(EXP:2021/06/05)未按备案配方组织生产,标签上配方与备案成分不一致;
2、企业未能提供樱奈儿防晒霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)的生产记录;
3、未落实检验管理制度,企业未能提供逆时光艾地苯密集精华(EXP:2021/05/09)的检验原始记录。
八、广州市渝崧精细化工有限公司
1、未落实原料管理制度,原料仓的部分原料未提供检验报告,原料无货位卡和检验状态标志,原料储存卫生条件不符合要求,地面油滑,物料未离地离墙存放,部分原料存放于通道,不合格物料未及时处理;
2、现场抽取蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)生产记录不全,缺失配方称量、乳化、灌装、包装记录;
3、未落实检验管理制度,取蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)检验原始记录不全,部分检验试剂过期,无培养基配制记录;
4、未落实留样管理制度,抽查渝崧脱毛膏(批号:P19.519.HU12A)、渝崧祛斑美白面膜(EXP:20210428)无产品留样;
5、蜡菊精华润肤油蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)产品标签中成分与备案的配方成分不一致;
6、未提供产品蜡菊精华润肤油蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)的销售记录。
九、广州正浩化妆品有限公司
端丽雪颜清透亮肤洁面乳(批号:ZH20180602)实际投料与备案配方不一致。