技术答疑

防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%，应如何处理？

7个月前 (11-15) 热度：26 ℃

防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%时，应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验，增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求，并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并进行统计学分析。

问题1：稳定性测试中的加速试验是否能够为确认产品保质期提供依据？答：《化妆品稳定性测试评估技术指南》中规定长期试验为确认贮存条件及保质期等提供依据。化妆品备案人可在加速试验结束后提交备案申请，长期试验...

问题1：2025年4月10日中检院发布的《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》（以下简称《<国际索引>原料信息》），与2024年4月30日中检院发布的《国际权...

1、检测结果跟理论值相差较大，是否可以复测？答：可以复测，前提是送检样品量足够，复测只能在原样上复测，不接受重新寄送样品复测，建议送检时一次送足量，含复测样品量。2、复测是否收费？答：复测仅针对原样复...

根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2023年第41号），自2023年8月28日起，《化妆品安全技术规范》（2015年...

一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》？为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意...

根据国家药监局《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2024年第12号），对于注册备案时需要提交二噁烷检验报告的化妆品，自2024...