技术答疑

防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%,应如何处理?

1年前 (2024-11-15) 热度:796 ℃

防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%时,应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验,增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求,并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并进行统计学分析。

相关文章

化妆品新原料常见技术问答(三)

化妆品新原料常见技术问答(三)

一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算?根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条,已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十六期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十六期)

问题1:产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等,同一可视面解释说明问题,可否只在一面解释。答:参照中检院2022年9月28日的常见问题解答,如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十八期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十八期)

问题1:《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》这两个文件的制定背景是什么?答:根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)

问题一:《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行,在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗?答:会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(...

化妆品新原料常见技术问答(四)

化妆品新原料常见技术问答(四)

一、化妆品新原料注册和备案有什么区别?根据《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,实行注册管理,经审评、审批获得注册证...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十二期) (用户权限专刊)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十二期) (用户权限专刊)

问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求?答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备案人和...