技术答疑

防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%,应如何处理?

1年前 (2024-11-15) 热度:952 ℃

防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%时,应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验,增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求,并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并进行统计学分析。

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