技术答疑

洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？

2年前 (2024-08-01) 热度：2613 ℃

适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》

《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”

《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。

问题1：化妆品安全评估资料何时实施分类管理？化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时是否可以继续提交简化版安全评估报告？答：根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年...

一、研制报告的“研发背景”应如何编写？根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十三条，新原料研制报告中的“研发背景”资料应包含研发背景、研发目的、研发过程及研发结果等四部分内容。该项资料是对新原料研...

必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品，应当明确配合使用的仪器或者工具发挥作用的机理，评估配合仪器或者工具使用条件下的产品安全性。配合使用的仪器或者工具不应具有化妆...

问题1：质量安全负责人任职条件有什么要求？答：根据《化妆品监督管理条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。问题2：质量安全负...

问题1：《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗？答：二者并不能等同。《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆品安...

问：染发产品含有Ⅰ剂、Ⅱ剂，有两个配方，如何申请注册？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条，包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个...