技术答疑

洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？

2年前 (2024-08-01) 热度：4284 ℃

适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》

《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”

《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。

问题一：关于化妆品原料安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）要求：自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应...

问题一：普通化妆品备案时中文标签上应当标注哪些内容？答：根据《化妆品监督管理条例》第三十六条规定：化妆品中文标签应当标注下列内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（二）注册人、备案人、受托生产企...

1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的，应当在备注中予以注明。2.应当体现主要生产工艺参数范围，如温度等，应当与原料基本属...

问题1：普通化妆品备案申请表中分类编码项下功效宣称类别如何选择？答：依据《化妆品分类规则和分类目录》第五条“化妆品应当根据功效宣称分类目录所列的功效类别进行选择”，即普通化妆品应在功效宣称分类目录所列...

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和产业发展的重要指示批示精神，保障化妆品（含牙膏）高水平安全，促进产业高质量发展，国家药监局发布了《牙膏分类目录》（以下简称《目录》），现就有关内容予以解读。一、...

问题1：全面实施化妆品注册备案资料电子化后，对化妆品用户权限相关资料有哪些变化要求？答：《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》（2024年第91号）规定，按照《...