技术答疑
洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？
适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》
《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”
《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。
相关文章
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十二期）（生产质量管理专刊）
问题1：化妆品相关规定中，对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人有哪些要求？答：根据《化妆品生产质量管理规范》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》企业法定代表人应当符合以下要求：...
在对化妆品进行安全评估时，具有何种特性的产品可不进行防腐效能评价？
根据产品特性，对属于不易受微生物污染的产品，即非含水产品、有机溶剂为主的产品、含水产品中如水活度<0.7、乙醇含量>20％（体积）、高/低pH值（10≤pH<11.5或2<pH...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十六期）
问题1：牙膏在上市销售或进口前是否需要备案？答：牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药品监督管理局关于贯彻落...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五期）
问题1：进行化妆品注册或备案申请时，送检样品是否可以用试制样品？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十一条“化妆品企业应当一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构（以下简称首家检验检测机...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第六期）（用户权限专刊）
问题1：质量安全负责人任职条件有什么要求？答：根据《化妆品监督管理条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。问题2：质量安全负...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第四期）（过渡期专刊）
问题一：关于化妆品原料安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）要求：自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应...