技术答疑

洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？

1年前 (2024-08-01) 热度：1089 ℃

适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》

《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”

《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。

必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品，应当明确配合使用的仪器或者工具发挥作用的机理，评估配合仪器或者工具使用条件下的产品安全性。配合使用的仪器或者工具不应具有化妆...

问题1：化妆品相关规定中，对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人有哪些要求？答：根据《化妆品生产质量管理规范》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》企业法定代表人应当符合以下要求：...

问题1：化妆品注册人、备案人对其委托生产的化妆品应在哪里留样？答：《化妆品生产质量管理规范》第五十六条规定，委托方应当建立并执行留样管理制度，在其住所或者主要经营场所留样；也可以在其住所或者主要经营场...

问题一：关于化妆品原料安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）要求：自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应...

问题1：牙膏产品备案时检验相关的资料近期有哪些变化？答：根据《国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2024年第13号）要求，《牙膏pH值...

问题1：化妆品防腐挑战测试的目的是什么？答：化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下，将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中，模拟化妆品可能出现的污染情况，每隔一定时间检测其中的存活菌量，根据存活菌...