技术答疑
洗发水“防断发”功能是否可以宣称？是不是属于特殊化妆品？
适用法规：国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号），《化妆品监督管理条例》
《化妆品监督管理条例》第十六条明确：“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”
《化妆品分类规则和分类目录》附表1“功效宣称分类目录”明确防断发功效的释义说明为“有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性”，并未归属为新功效，因此该类产品应按普通化妆品进行备案管理。
相关文章
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十一期）
针对化妆品电子标签热点问题，市化妆品审查中心根据《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》和《化妆品电子标签试点工作要求》《化妆品电子标签数据集》《化妆品电子标签二维码技术规范》，对相关问题进...
国家药监局：化妆品监督管理常见问题解答（八）
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，进一步规范原料管理，鼓励原料创新，国家药监局2025年6月23日发布了《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》（2025年第61号），建立《已使用化妆品原料...
产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报？
在产品执行的标准中需要根据配方申报量设置控制范围的成分，比如奥克立林在产品配方中的添加量为5%，如拟将其指标控制范围上限设为6%，下限设为4%，指标的控制范围可以表示为4%～6%、（4～6）%、（0....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第四期）（过渡期专刊）
问题一：关于化妆品原料安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）要求：自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应...
《染发化妆品研究技术指导原则（试行）》《染发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）》问答
一、染发化妆品申请注册时，是否需要提交染发作用机理相关资料？常见的氧化型（两剂）和非氧化型染发化妆品可不提交作用机理的相关资料。对于新型染发化妆品（如单剂氧化型染发化妆品等），需结合配方提交阐明其染发...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十六期）
问题1：牙膏产品备案时检验相关的资料近期有哪些变化？答：根据《国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2024年第13号）要求，《牙膏pH值...