《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》问答

一、什么是化妆品原料使用目的？

化妆品原料使用目的是指原料添加到化妆品中的预期作用，包括原料在施用部位产生的作用，如染发剂；也包括原料在配方体系中起到的作用，如溶剂。根据原料添加到化妆品中的不同用途，同一原料可能具有不同使用目的。

二、《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》的起草背景是什么？

《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中要求化妆品或新原料注册备案时，填报原料使用目的。但我国目前尚无原料使用目的相关技术文件，存在填报不规范等问题。为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》，规范化妆品原料使用目的，鼓励原料创新，中国食品药品检定研究院制定了《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》（以下简称《指南》）。《指南》为注册人、备案人在化妆品或新原料注册备案时，填报原料使用目的提供技术参考。

三、《指南》中有多少种化妆品原料使用目的？

《指南》附表为《化妆品原料使用目的目录》（以下简称《目录》），包括72种原料使用目的及说明。《目录》是在充分参考国外相关标准的基础上，依据我国现行法规标准以及行业使用情况等进行制定。

四、《指南》是否会进行调整？

《指南》是在现行法规、标准、当前科学认知水平下形成的，随着法规、标准、数据的不断完善以及科学技术的不断发展，将适时进行调整。

五、原料使用目的不在《目录》范围以内的是否可以填报？

在化妆品或新原料注册备案时，原则上应优先选择《目录》中的原料使用目的。考虑到行业创新发展和监管工作实际需要，如原料使用目的确实不在《目录》范围以内的，可填报“其他使用目的”，同时提供相关佐证材料。佐证材料应充分说明该使用目的科学性、必要性和合规性，一般包括国外化妆品相关法规标准收录的原料使用目的（需同时提供原文及中文翻译），或相关功能研究资料等。

六、《化妆品安全技术规范》中限用、准用原料如何填报？

对《化妆品安全技术规范》中收录的限用、准用原料，填报时应符合《化妆品安全技术规范》要求。例如，苯氧乙醇收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用防腐剂（表4）中，该原料使用目的应为“防腐剂”。