技术答疑

产品执行的标准中如何填报生产工艺简述?

2年前 (2024-11-19) 热度:1140 ℃

1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的,应当在备注中予以注明。

2.应当体现主要生产工艺参数范围,如温度等,应当与原料基本属性、产品剂型等相符。

3.应包含配方中的全部原料,原料名称或序号应与配方表中保持一致;如存在同一原料在不同步骤阶段中使用,应当予以区分;如生产过程中需使用但在后续生产步骤中去除的水、挥发性溶剂等助剂,应当予以注明。


相关文章

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十七期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十七期)

问题1:原料直接来源于植物的,如何在配方表中进行备注?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(一)规定“直接来源于植物的,应当说明原植物的具体使用部位。”如果原料名称中已显示具体使用部位,如...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十七期)(完整安评进阶篇)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十七期)(完整安评进阶篇)

问题1:《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗?答:二者并不能等同。《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)问题1:什么是儿童化妆品?答:儿童化妆品,是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十五期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十五期)

问题1:普通化妆品备案申请表中分类编码项下功效宣称类别如何选择?答:依据《化妆品分类规则和分类目录》第五条“化妆品应当根据功效宣称分类目录所列的功效类别进行选择”,即普通化妆品应在功效宣称分类目录所列...

国家药监局化妆品监督管理问题解答(七)

国家药监局化妆品监督管理问题解答(七)

为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行法规规定和有关技术规范,逐一进行解答:问:化妆品中文标签中关于香精...

氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间?

氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间?

《化妆品安全技术规范》中明确规定,氧化型染发产品必须在产品标签上标注“染发剂可能引起严重过敏反应”等安全警示语,因此对于产品标签中标注皮肤过敏测试方法或标注皮肤过敏观察时间的,皮肤反应的观察时间需至少...