技术答疑

产品执行的标准中如何填报生产工艺简述?

2年前 (2024-11-19) 热度:1151 ℃

1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的,应当在备注中予以注明。

2.应当体现主要生产工艺参数范围,如温度等,应当与原料基本属性、产品剂型等相符。

3.应包含配方中的全部原料,原料名称或序号应与配方表中保持一致;如存在同一原料在不同步骤阶段中使用,应当予以区分;如生产过程中需使用但在后续生产步骤中去除的水、挥发性溶剂等助剂,应当予以注明。


相关文章

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十二期)(化妆品安全评估专刊)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十二期)(化妆品安全评估专刊)

问题1:企业在对化妆品安全评估报告开展自查时特殊情形产品的安全评估包括哪些?答:根据中检院发布的《化妆品安全评估资料提交指南》附件1化妆品安全评估报告自查要点的规定,特殊情形产品的安全评估包括气雾剂型...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十八期)(主体责任专刊)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十八期)(主体责任专刊)

问题1:《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》中,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立哪些质量安全管理机制?答:根据《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十五条规定:企业应当建...

如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?

如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?

产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内,不能超出分类编码所涵盖的功效范围,如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”,产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相关的内容,...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十一期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十一期)

问题1:进口儿童化妆品备案申请表项下的功效宣称可以与原销售包装标签中的功效宣称不一致吗?答:根据《儿童化妆品技术指导原则》2.1的要求,原则上进口儿童化妆品应当按照化妆品注册人、备案人所在国(地区)或...

国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(八)

国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(八)

为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,进一步规范原料管理,鼓励原料创新,国家药监局2025年6月23日发布了《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》(2025年第61号),建立《已使用化妆品原料...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)

问题1:化妆品防腐挑战测试的目的是什么?答:化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下,将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中,模拟化妆品可能出现的污染情况,每隔一定时间检测其中的存活菌量,根据存活菌...